Ultima actualización hace 4 días

Ensayo clínico para pacientes con anemia falciforme

267 pacientes en el mundo
Disponible en Brazil, United States
Mitapivat es una molécula pequeña, activador oral de la piruvato quinasa R (PKR). PKR participa en el mantenimiento de la salud, la energía y la longevidad de los glóbulos rojos (RBC). El estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con mitapivat en participantes con enfermedad de células falciformes. El estudio es un estudio de fase 2/3 en el que se seleccionará y evaluará más a fondo la dosis recomendada de mitapivat. La parte de la Fase 2 incluye un período aleatorizado controlado con placebo de 12 semanas en el que los participantes serán aleatorizados en una proporción de 1:1:1 para recibir 2 niveles de dosis de mitapivat o placebo. La parte de la Fase 3 incluye un período aleatorizado controlado con placebo de 52 semanas en el que los participantes serán aleatorizados en una proporción de 2:1 para recibir el nivel de dosis recomendado de mitapivat o placebo. Los participantes que completen la parte de la Fase 2 o la Fase 3 tendrán la opción de pasar a un período de extensión de etiqueta abierta de 216 semanas para recibir mitapivat.
Agios Pharmaceuticals, Inc.
7Sitios de investigación
267Pacientes en el mundo
Requerimientos para el paciente
Desde 16 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Hospital de Clínicas de Porto Alegre - HCPA/UFRGS
Incorporando
Rua Ramiro Barcelos, 2350, Av. Protásio Alves, 211 - Santa Cecília, Porto Alegre - RS, 90035-903
Hospital São Lucas da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Incorporando
Av. Ipiranga, 6690 - 4º andar - Partenon, Porto Alegre - RS, 90610-001, Brazil
Hospital de Clínicas - Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP
Incorporando
R. Vital Brasil, 251 - Cidade Universitária, Campinas - SP, 13083-888
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo - Monte Alegre, Ribeirão Preto, Sao Paulo
Incorporando
Campus Universitário S/N, Bloco G Subsolo II, Monte Alegre, Ribeirão Preto, Sao Paulo
Praxis Pesquisa Médica s/s LTDA
Incorporando
Alameda Francisco Alves, 169. Sala 193 -194, CEP: 09090-790, Santo André - SP
HEMORIO Instituto Nacional de Hematología
Incorporando
R. Frei Caneca, 8 - Centro, Rio de Janeiro - RJ, 20211-030
Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
Incorporando
Av. Dr. Arnaldo, 251 - Cerqueira César, São Paulo - SP, 01246-000
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