Ensayo clínico para pacientes con cáncer de recto localmente avanzado

Los pacientes adultos con cáncer de recto localmente avanzado que hayan completado la quimiorradiación convencional de ciclo largo de 54Gy con capecitabina serán aleatorizados 1: 1 a un protocolo de terapia neoadyuvante total (TNT) o a un grupo de control. Los pacientes del grupo de TNT recibirán 4 ciclos de quimioterapia de intervalo con FOLFIRINOX (5-FU, irinotecan, oxaliplatino) entre el final de la quimiorradiación y la reestadificación, y los del grupo de control recibirán atención estándar posterior a la radiación durante este período. . Todos los pacientes serán reestadificados con colonoscopia y resonancia magnética pélvica 12 semanas después del final de la quimiorradiación. Aquellos con una respuesta clínica completa serán sometidos a un protocolo de observación y espera con exámenes rectales digitales cada 2 meses y resonancia magnética pélvica y sigmoidoscopia cada 6 meses. Aquellos con tumores residuales serán sometidos a resección con escisión mesorrectal total (TME). Los pacientes con una "respuesta casi completa", según la definición de una junta de tumores multidisciplinaria, serán reestadificados en la semana 16 o 18 después de la quimiorradiación antes de someterse a la cirugía. La quimioterapia adyuvante se realizará siguiendo el estándar de atención local.