Ultima actualización hace 43 días

Ensayo clínico para pacientes con migraña crónica o episódica

600 pacientes en el mundo
Disponible en Argentina, United States
Este es un estudio de extensión para participantes de 6 a 17 años con migraña que completaron los estudios 19356A (NCT04965675) (estudio de migraña crónica [CM] en adolescentes) o 19357A (estudio de migraña episódica [EM] en niños y adolescentes). A todos los participantes que completen la visita de la semana 12 del estudio de introducción respectivo se les ofrecerá la participación en este estudio de extensión de etiqueta abierta (OLE), a menos que exista un problema de seguridad que impida la participación de un participante en el estudio. Los participantes originalmente asignados al azar a 100 miligramos (mg) (ajustados por peso) en el estudio de introducción doble ciego (Estudio 19356A o Estudio 19357A) continuarán con la misma dosis (100 mg, ajustados por peso) en el estudio OLE. Los participantes aleatorizados a la dosis de 300 mg (ajustada por peso) en el estudio introductorio doble ciego continuarán con 300 mg (ajustada por peso) en el estudio OLE. Los participantes que fueron asignados a placebo en el estudio introductorio doble ciego serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de tratamiento: eptinezumab 100 mg (ajustado por peso) o eptinezumab 300 mg (ajustado por peso) con una proporción de 1:1.
H. Lundbeck A/S
7Sitios de investigación
600Pacientes en el mundo
Requerimientos para el paciente
Hasta 17 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Centro de Investigaciones Médicas Tucumán
Incorporando
San Miguel de Tucuman, Tucuman, T4000AXL
Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Juan Domingo Perón 4190, Piso 1, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, C1181ACH
Hospital de Pediatría Dr. Juan P. Garrahan
Incorporando
Combate de los Pozos 1881, CABA, Buenos Aires
Mautalen - Salud e Investigación - CABA
Incorporando
Azcuénaga 1860, CABA, Buenos Aires
Hospital Privado de la Comunidad
Incorporando
Córdoba 4545, Mar del Plata, Buenos Aires
Hospital de Niños de la Santísima Trinidad - Córdoba
Incorporando
Ferroviarios 1250, Córdoba
Sanatorio Allende (Nueva Córdoba)
Incorporando
Hipolito Yrigoyen 384, Córdoba
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