Ensayo clínico para pacientes con migraña crónica o episódica

Este es un estudio de extensión para participantes de 6 a 17 años con migraña que completaron los estudios 19356A (NCT04965675) (estudio de migraña crónica [CM] en adolescentes) o 19357A (estudio de migraña episódica [EM] en niños y adolescentes). A todos los participantes que completen la visita de la semana 12 del estudio de introducción respectivo se les ofrecerá la participación en este estudio de extensión de etiqueta abierta (OLE), a menos que exista un problema de seguridad que impida la participación de un participante en el estudio. Los participantes originalmente asignados al azar a 100 miligramos (mg) (ajustados por peso) en el estudio de introducción doble ciego (Estudio 19356A o Estudio 19357A) continuarán con la misma dosis (100 mg, ajustados por peso) en el estudio OLE. Los participantes aleatorizados a la dosis de 300 mg (ajustada por peso) en el estudio introductorio doble ciego continuarán con 300 mg (ajustada por peso) en el estudio OLE. Los participantes que fueron asignados a placebo en el estudio introductorio doble ciego serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de tratamiento: eptinezumab 100 mg (ajustado por peso) o eptinezumab 300 mg (ajustado por peso) con una proporción de 1:1.