Ultima actualización hace 16 meses

Ensayo clínico en pacientes con síndrome coronario agudo

3400 pacientes en el mundo
Disponible en Brazil
Con base en la evidencia científica actual, los sujetos con síndrome coronario agudo deben ser tratados con terapia antiplaquetaria dual, que consiste en la asociación de ácido acetilsalicílico con un antagonista oral del receptor plaquetario P2Y12. Los ensayos clínicos han demostrado que la terapia antiplaquetaria dual reduce los eventos isquémicos, a pesar de aumentar el riesgo de complicaciones hemorrágicas. Debido a que la terapia antiplaquetaria dual tiene un efecto neto positivo, las guías internacionales recomiendan actualmente este enfoque y se reconoce como la terapia de elección para los sujetos con síndrome coronario agudo. Se sabe que la dosis de ácido acetilsalicílico es directamente proporcional al riesgo de hemorragia. Sin embargo, hasta ahora, todos los nuevos fármacos antiplaquetarios se han probado y utilizado en asociación con ácido acetilsalicílico durante un período de tiempo variable. Este estudio se lleva a cabo en dicho contexto y tiene como objetivo evaluar el desempeño clínico de nuevos inhibidores del receptor plaquetario P2Y12 administrados únicamente, como monoterapia, a pacientes con síndrome coronario agudo, para probar la hipótesis de que una monoterapia antitrombótica con dichos agentes (es decir, ácido acetilsalicílico abstinencia) mantiene la eficacia al prevenir las complicaciones isquémicas mientras reduce el potencial de sangrado de los regímenes de dosificación de este fármaco. Es un estudio de fase 3, aleatorizado, multicéntrico, de grupos paralelos con evaluación ciega de los criterios de valoración y análisis por intención de tratar. Se inscribirán sujetos con síndrome coronario agudo tratados con una intervención coronaria percutánea satisfactoria. El propósito general del estudio es probar la hipótesis de no inferioridad para eventos isquémicos y la hipótesis de superioridad para eventos hemorrágicos resultantes de inhibidores del receptor plaquetario P2Y12 administrados como monoterapia en comparación con la terapia antiplaquetaria dual convencional en el contexto del Sistema Único de Salud de Brasil. .
Hospital Israelita Albert Einstein
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