Ultima actualización hace 15 días

Ensayo clínico para pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico HR+, HER2-

510 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3 intervencional, abierto, aleatorizado, multicéntrico, de PF-07220060 más fulvestrant, comparado con la elección de tratamiento del investigador en participantes mayores de 18 años con cáncer de mama avanzado, metastásico, receptor de hormonas positivo, HER2 negativo, cuya enfermedad progresó después de un tratamiento anterior con inhibidores de CDK 4/6.

Disponible en Argentina, United States
Este estudio busca participantes de ambos sexos, de 18 años o más, que sean receptores hormonales (RH) positivos y receptores del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) negativos,que tengan cáncer de mama avanzado o metastásico después de haber tomado otros tratamientos antes de este estudio, no hayan tomado o necesiten tomar medicamentos no permitidos por el protocolo del estudio y no padezcan ninguna enfermedad médica o mental que pueda aumentar el riesgo de participación en el estudio.

La mitad de las participantes tomarán PF-07220060 dos veces al día por vía oral junto con fulvestrant inyectado en el músculo. La otra mitad tomará el tratamiento que elija el médico del estudio, que puede ser:
* Fulvestrant solo inyectado en el músculo.
* Everolimus junto con exemestano por vía oral una vez al día.

Los participantes estarán en este estudio hasta que las exploraciones por imagen (como una resonancia magnética y/o un TAC) muestren que su cáncer está empeorando, el médico del estudio considere que el participante ya no se beneficia del medicamento del estudio, tenga efectos secundarios demasiado graves, o el participante decida dejar de participar en este estudio.

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Pfizer
1Sitios de investigación
510Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de mama
Medicamento / droga a ser usada
Receptor de estrógeno positivo [RE(+)]
Receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo [HER(-)]
ER(+)/HER2(-)
Cáncer de mama avanzado
Tumor en el seno
Cáncer de mama
fulvestrant
everolimus
exemestano
Respuesta parcial+ (PR+)
Cáncer de mama metastásico
Terapia hormonal
Cáncer de mama positivo a hormonas
Cáncer de mama recurrente
Recursos Humanos +
HER2-negativo
Recaída
Recurrent
Segundo tratamiento.
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Fundación Cori para la Investigación y Prevención del Cáncer - La Rioja
Incorporando
Dorrego 269, La Rioja
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