Ultima actualización hace 29 horas

Ensayo clínico para pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico HR+, HER2-

500 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3 intervencional, abierto, aleatorizado, multicéntrico, de PF-07220060 más fulvestrant, comparado con la elección de tratamiento del investigador en participantes mayores de 18 años con cáncer de mama avanzado, metastásico, receptor de hormonas positivo, HER2 negativo, cuya enfermedad progresó después de un tratamiento anterior con inhibidores de CDK 4/6.

Disponible en Argentina, United States

Este estudio busca participantes de ambos sexos, de 18 años o más, que sean receptores hormonales (RH) positivos y receptores del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) negativos,que tengan cáncer de mama avanzado o metastásico después de haber tomado otros tratamientos antes de este estudio, no hayan tomado o necesiten tomar medicamentos no permitidos por el protocolo del estudio y no padezcan ninguna enfermedad médica o mental que pueda aumentar el riesgo de participación en el estudio.

La mitad de las participantes tomarán PF-07220060 dos veces al día por vía oral junto con fulvestrant inyectado en el músculo. La otra mitad tomará el tratamiento que elija el médico del estudio, que puede ser:
* Fulvestrant solo inyectado en el músculo.
* Everolimus junto con exemestano por vía oral una vez al día.

Los participantes estarán en este estudio hasta que las exploraciones por imagen (como una resonancia magnética y/o un TAC) muestren que su cáncer está empeorando, el médico del estudio considere que el participante ya no se beneficia del medicamento del estudio, tenga efectos secundarios demasiado graves, o el participante decida dejar de participar en este estudio.