Ultima actualización hace 4 días

Ensayo clínico para pacientes con glomerulonefritis membranoproliferativa idiopática

68 pacientes en el mundo

Este es un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de iptacopan (LNP023) en la glomerulonefritis membranoproliferativa idiopática mediada por complejos inmunes (IC-MPGN).

Disponible en Spain, Brazil, United States
El propósito de este estudio de fase III es evaluar la eficacia y seguridad de iptacopan en comparación con placebo (ambos administrados en combinación con el estándar de atención) en participantes (adultos y adolescentes de 12 a 17 años) con glomerulonefritis membranoproliferativa idiopática mediada por complejos inmunes. El estudio tiene como objetivo demostrar una reducción en la proteinuria y una mejora en la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) en los participantes tratados con iptacopan en comparación con el placebo. También se evaluará el cambio en la fatiga reportada por el paciente. Se cree que la disfunción de la vía complementaria alternativa subyace en las manifestaciones clínicas y la progresión de la glomerulonefritis membranoproliferativa idiopática mediada por complejos inmunes. Al finalizar el tratamiento del estudio, los participantes tendrán la opción de interrumpir el tratamiento con iptacopan y someterse a un seguimiento de seguridad de 30 días o continuar el tratamiento con iptacopan mediante la transición a un estudio de extensión en etiqueta abierta (CLNP023B12001B; NCT03955445).
Novartis Pharmaceuticals
68Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Glomerulonefritis
Glomerulonefritis membranoproliferativa
Medicamento / droga a ser usada
LNP023
IC-MPGN stands for Immunocomplex-Mediated Membranoproliferative Glomerulonephritis.
Iptacopan does not have a direct translation in Spanish. It may be a name or a specific term.
UPCR stands for "Universal Product Code" in English.
La tasa de filtración glomerular estimada (eGFR)
proteinuria
Requerimientos para el paciente
Hasta 60 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
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