Ultima actualización hace 2 años

Ensayo clinico para pacientes con malaria

150 pacientes en el mundo
Disponible en Brazil
Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado
150Pacientes en el mundo

Requerimientos para el paciente

Hasta 14 años
Todos los géneros

Requisitos médicos

Infección con parasitemia de P. vivax
Más de 6 meses y menos de 15 años de edad
Peso corporal ≥ 5 kg
Hb > 7 g/dL would be translated to "Hb > 7 g/dL" in Spanish as it is an abbreviation for "hemoglobina mayor a 7 gramos por decilitro"
presencia de temperatura axilar >37.5 grados Celsius o antecedentes de fiebre en las últimas 48 horas
capacidad para tragar medicamentos por vía oral
Ausencia de desnutrición grave (definida como un niño cuyo estándar de crecimiento está por debajo de -3 desviaciones estándar, tiene edema simétrico que afecta al menos los pies o tiene un perímetro braquial medio < 110 mm)
Ausencia de condiciones febriles debido a enfermedades distintas a la malaria (por ejemplo, sarampión, infección aguda del tracto respiratorio inferior, diarrea grave con deshidratación) o a enfermedades crónicas o severas subyacentes conocidas (por ejemplo, enfermedades cardíacas, renales, hepáticas, VIH/SIDA).
Historial de reacciones de hipersensibilidad a alguno de los medicamentos que se están probando o se usan como tratamiento alternativo, o contraindicaciones para su uso.
Una prueba de embarazo negativa o no lactante
Capacidad y disposición para cumplir con el protocolo de estudio durante la duración del mismo, incluyendo 6 meses de seguimiento.
Consentimiento informado del paciente/padre/tutor
Consentimiento informado además del consentimiento de los padres de cualquier participante entre 7 y 14 años de edad.
Consentimiento para la prueba de embarazo de niñas en edad fértil (definida como aquellas que han tenido la menarquia) y de sus padres o tutores.
Deficiencia de G6PD (< 4.0 U/g Hb)
El sujeto tiene malaria grave por P. vivax, según los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
intolerancia o alergia a uno de los medicamentos del estudio
Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Incapacidad para tolerar la medicación oral
Transfusión de sangre en los últimos 3 meses (ya que esto puede enmascarar la deficiencia de G6PD)
Enfermedad médica grave o crónica (enfermedades cardíacas, renales, hepáticas, anemia falciforme, VIH/SIDA)
La historia del paludismo en los últimos 30 días
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