Ultima actualización hace 20 días
Ensayo clínico para pacientes con melanoma de alto riesgo
1089 pacientes en el mundo
Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con comparador activo del V940 adyuvante (mRNA-4157) más pembrolizumab versus placebo adyuvante más pembrolizumab en participantes con melanoma de alto riesgo en estadio II-IV.
Disponible en Spain, Chile, Argentina
El objetivo de este estudio es saber si el V940, que es una terapia neoantígena individualizada (INT; anteriormente denominada ácido ribonucleico mensajero [ARNm]-4157) con pembrolizumab (MK-3475), es seguro y evita que el cáncer reaparezca en personas con melanoma de alto riesgo. Los investigadores quieren saber si V940 con pembrolizumab es mejor que recibir pembrolizumab solo para prevenir la reaparición del cáncer.
Merck Sharp & Dohme LLC
9Sitios de investigación
1089Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de piel
Melanoma
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Ha sido sometido a resección quirúrgica y ha recibido un diagnóstico confirmado histológica/patológicamente de melanoma cutáneo en estadio IIB o IIC, III o IV.No ha recibido ningún tratamiento sistémico previo para su melanoma además de la resección quirúrgica.No han transcurrido más de 13 semanas entre la resección quirúrgica final y la primera dosis de pembrolizumab.Está libre de enfermedades en el momento de proporcionar el consentimiento documentado para el estudio.Los participantes infectados con el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) deben tener una infección por VIH bien controlada con terapia antirretroviral (TAR).
- Tiene melanoma ocular o mucoso.Tiene cáncer pasado o actual que se ha diseminado a otras partes del cuerpo.Tiene insuficiencia cardíaca en los últimos 6 meses.Ha recibido previamente terapia contra el cáncer o alguna otra vacuna contra el cáncer.Tiene otro cáncer conocido que se haya diseminado a otras partes del cuerpo o que haya requerido tratamiento en los últimos 3 años.Tiene una reacción severa a los medicamentos de estudio o a cualquiera de las sustancias utilizadas para preparar un medicamento.No se ha recuperado de una cirugía importante o tiene complicaciones quirúrgicas en curso.
Centros de investigación
Clínica Adventista Belgrano - CABA - Buenos Aires
Incorporando
Hospital Alemán
Incorporando
Instituto Médico Especializado Alexander Fleming - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Centro Privado de RMI Río Cuarto
Incorporando
Sanatorio Finochietto
Incorporando
Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Centro de Investigación Clínica Bradford Hill - Santiago, Región Metropolitana
Incorporando
Clínica San Carlos de Apoquindo - Red de Salud UC Christus
Incorporando
Instituto Oncológico FALP - UIDO
Incorporando
EstudioV940-001
PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC
Patologías
Melanoma
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05933577
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