Ensayo clínico para pacientes con leucemia linfoblástica aguda de células B

En este estudio se investigarán datos sólidos sobre la farmacodinamia, la farmacodinámica (PD), la seguridad y la inmunogenicidad de Spectrila en sujetos con leucemia linfoblástica aguda. Se considera que la medición de la actividad de ASNasa se correlaciona con la eficacia clínica y, por lo tanto, se elige como objetivo principal. Los sujetos elegibles para participar en este ensayo clínico serán tratados con 3 dosis intravenosas de Spectrila de 10.000 U / m² de BSA cada una durante la fase de inducción I del protocolo de tratamiento BRALL 2014 subyacente. Spectrila se administrará los días 21, 23 y 25. Además, los sujetos (solo sujetos de riesgo estándar) recibirán dosis de 10.000 U / m² BSA Spectrila cada uno los días 2, 4, 6, 9, 11 y 13 de la consolidación.