Ultima actualización hace 4 meses

Ensayo clínico para pacientes con toxicidad por mercurio

116 pacientes en el mundo

Ensayo controlado, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de N1, N3-bis-(2-Mercaptoetil) isoftalamida (NBMI) en la reducción de los niveles de mercurio en sujetos expuestos al mercurio en Colombia.

Disponible en Colombia

En este estudio, 116 participantes serán asignados al azar en una proporción de 1:1, a uno de los dos grupos:
- Grupo A: recibirán NBMI (medicamento en estudio) con una dosis oral de 600 mg correspondiente a 6 cápsulas de 100 mg de NBMI cada 24 horas durante 14 días.
- Grupo B: recibirán placebo 6 cápsulas, cada 24 horas durante 14 días.

Este estudio consistirá en 2 períodos de tiempo, 4 visitas:
1. Selección.
2. Día 1 (Día de inicio del tratamiento, 7 días después de la visita 0).
3. Día 14 ± 3 días (Día de finalización del tratamiento).
4. Día 28 ± 3 días (Día de finalización del seguimiento sin medicación).