Ultima actualización hace 3 meses

Ensayo clínico para pacientes pediátricos con dolor abdominal funcional

82 pacientes en el mundo

Efecto comparativo de trimebutina y probióticos en trastornos de dolor abdominal funcional (FAPD) en niños: Ensayo clínico aleatorizado (ECA).

Disponible en Mexico
El objetivo de este ensayo clínico es comprobar la eficacia de la trimebutina y los probióticos en el tratamiento de los trastornos de dolor abdominal funcional (TDAF) en una población pediátrica.

Las principales preguntas que pretende responder son:
*¿Es eficaz la trimebutina para reducir los síntomas de la PAAF en niños?
*¿Son eficaces los probióticos para reducir los síntomas de la PAF en niños?

Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos de tratamiento (trimebutina/probióticos, probióticos/placebo, o trimebutina/placebo). Se realizarán mediciones del dolor y otros parámetros relevantes al inicio del estudio, al cabo de 4 semanas y al cabo de 8 semanas.

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Universidad de Colima
1Sitios de investigación
82Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Dolor abdominal funcional

Medicamento / droga a ser usada

dolor abdominal funcional
ensayo clínico aleatorizado
placebo
doble ciego
trimebutina
Lactobacillus rhamnosus
pediatría

Requerimientos para el paciente

Hasta 18 años
Todos los géneros

Requisitos médicos

Pacientes pediátricos de 4 a 18 años.
Cumplir con los criterios de Roma IV para cualquiera de los trastornos de dolor abdominal funcional (dispepsia funcional, síndrome del intestino Irritable, migraña abdominal o dolor abdominal funcional no especificado).
Contar con el consentimiento informado firmado por los padres o tutores legales del menor.
Pacientes que presentan dolor abdominal de causa orgánica.
Pacientes inmunosuprimidos.
Pacientes con hipersensibilidad previa al medicamento del estudio.
*Criterios de eliminación:
Retirada voluntaria del estudio.
Pacientes que no cumplan el tratamiento (menos del 80%).
Pacientes que participen simultáneamente en otro estudio.
Pacientes que están siendo tratados por otro médico simultáneamente.

Centros de investigación

Facultad de Medicina - Universidad de Colima
Incorporando
Laboratorio de Realidad Virtual, Avenida Universidad 333, Las Víboras, 28040 Colima, Col., Mexico
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