Ensayo clínico para pacientes con tuberculosis

Actualmente no existe un "estándar de atención" o un régimen de tratamiento estandarizado único recomendado para todas las personas con tuberculosis farmacorresistente (TB-DR). Los tratamientos actuales para la TB-DR pueden no ser bien tolerados y, a menudo, pueden tener efectos secundarios. Es necesario identificar medicamentos con suficiente actividad anti-TB (tratamiento contra la TB) y buenos perfiles de seguridad que puedan mejorar los resultados en el tratamiento de la TB-DR. El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia y tolerabilidad de un nuevo régimen de tratamiento anti-TB de ciclo más corto que compara dos estrategias de dosificación de linezolid (LZD), combinado con bedaquilina (BDQ), delamanid (DLM) y clofazimina (CFZ). ). Como objetivo secundario, el estudio también evaluará la seguridad (el nivel y el tipo de efectos secundarios de un fármaco o tratamiento) de la combinación de estos fármacos. Todos los participantes del estudio tomarán estos medicamentos una vez al día durante todo el período de tratamiento: BDQ, DLM y CFZ. La diferencia entre los dos grupos de tratamiento en el estudio está en cómo los participantes tomarán el cuarto medicamento: LZD. Los participantes del grupo A tomarán una dosis de LZD una vez al día durante todo el período de tratamiento. Los participantes del grupo B tomarán una dosis más alta de LZD una vez al día durante 4 semanas y luego continuarán tomando esa dosis más alta de LZD solo tres veces por semana durante el resto del período de tratamiento.