Ultima actualización hace 5 meses

Ensayo clínico para pacientes con linfoma no Hodgkin de células B indolente

98 pacientes en el mundo

Ensayo clínico de fase 1/2a de BI-1206, un anticuerpo monoclonal para CD32b (FcYRIIB), en combinación con rituximab en sujetos con linfoma no Hodgkin de células B indolente que ha recidivado o es refractario a rituximab.

Disponible en Spain, Brazil, United States
Este es un ensayo de fase 1/2a, de escalada de dosis, de cohortes consecutivas, de etiqueta abierta de BI-1206 en combinación con rituximab en sujetos con linfoma no Hodgkin de células B indolente recurrente o refractario, subtipos FL (excepto FL grado 3B), MZL y MCL.

El ensayo consta de 2 partes principales:
- Fase 1 con dos grupos diferentes que evalúan la administración IV o SC de BI-1206, con cohortes de escalada de dosis y selección de la Dosis Recomendada para la Fase 2 de la administración IV (ivRP2D) y la Dosis Recomendada para la Fase 2 de la administración SC (scRP2D) de BI-1206 en combinación con rituximab (administrado IV).
- Fase 2a con dos cohortes de expansión que evalúan la ivRP2D y scRP2D de BI-1206 en combinación con rituximab (administrado IV).

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Este ensayo es para personas con
Linfoma No Hodgkin
Linfoma de células B grandes
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Hospital Sao Rafael
Av. São Rafael, 2152 - São Marcos, Salvador - BA, 41253-190
Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Santa Cecília, Porto Alegre - RS, 90450-190, Brazil
AC Camargo Cancer Center
São Paulo, 01509-001
Hospital Israelita Albert Einstein - Fortaleza, Ceara
Avenida Albert Einstein 627/701, 2° Subsolo - Bloco A, Centro de Pesquisa Clínica, São Paulo, Sao Paulo
Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio Libanes
R. Dr. Albuquerque Lins, 40 - Santa Cecilia, São Paulo - SP, 01230-001, Brazil
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