Ultima actualización hace 2 días
Ensayo clínico para pacientes con dermatomiositis o miositis inflamatoria antisintetasa
96 pacientes en el mundo
Este es un estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de eficacia y seguridad de la inyección subcutánea de daxdilimab en participantes adultos con dermatomiositis o miositis inflamatoria antisintetasa inadecuadamente controladas.
Disponible en Spain, Mexico, United States
El objetivo primario de eficacia de este estudio es evaluar el efecto de daxdilimab en comparación con placebo en la reducción de la actividad de la enfermedad en la semana 24.
Los objetivos secundarios de eficacia incluyen: evaluar el efecto de daxdilimab en comparación con placebo en los síntomas cutáneos y en la disminución del uso de corticosteroides en la semana 24, caracterizar la farmacocinética, la inmunogenicidad, la seguridad y tolerabilidad del daxdilimab en los participantes.
Los objetivos secundarios de eficacia incluyen: evaluar el efecto de daxdilimab en comparación con placebo en los síntomas cutáneos y en la disminución del uso de corticosteroides en la semana 24, caracterizar la farmacocinética, la inmunogenicidad, la seguridad y tolerabilidad del daxdilimab en los participantes.
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Horizon Therapeutics Ireland DAC
2Sitios de investigación
96Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Miopatías inflamatorias
Dermatomiositis
Medicamento / droga a ser usada
Síndrome antisintetasa
Miositis
Polimiositis
Requerimientos para el paciente
Hasta 75 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Av. Dr. José Eleuterio González, Mitras Centro, 64460 Monterrey, N.L., Mexico
Investigador Principal Jorge de Jesús Ocampo Candiani
PatrocinadorHorizon Therapeutics Ireland DAC
Patologías
Dermatomiositis
Requerimientos
Hasta 75 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05669014
