Ultima actualización hace 24 días

Ensayo clínico para pacientes con fibrosis pulmonar idiopática

160 pacientes en el mundo

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, paralelo, de 4 grupos para evaluar la seguridad y eficacia de las tabletas de liberación prolongada de nalbufina (NAL ER) en el tratamiento de la tos en la fibrosis pulmonar idiopática (IPF).

Disponible en Spain, Chile
Después de cumplir con los requisitos durante el período de selección, los participantes serán asignados al azar (1:1:1:1) a uno de los cuatro grupos de tratamiento:

- Grupo 1: Placebo.
- Grupo 2: 27 mg de nalbufina de liberación prolongada.
- Grupo 3: 54 mg de nalbufina de liberación prolongada.
- Grupo 4: 108 mg de nalbufina de liberación prolongada.

Cada grupo será titulado a su dosis fija durante el período de titulación ciego de 2 semanas según la tabla: Esquema de dosificación, seguido por el período de dosis fija de 4 semanas para un total de 6 semanas con el medicamento.

Los participantes dejarán de tomar el medicamento del estudio al final del período de dosis fija y serán seguidos sin tratamiento durante 2 semanas adicionales.

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Trevi Therapeutics
5Sitios de investigación
160Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Fibrosis pulmonar
Fibrosis pulmonar idiopática
Medicamento / droga a ser usada
Tos.
Nalbufina
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Hospital Clínico Regional de Concepción Dr. Guillermo Grant Benavente - Concepción, Chile
San Martín 1436, Concepción, Bío Bío
Clínica Universidad de los Andes
Av Plaza 2501, Las Condes, Región Metropolitana, Santiago
Centro de Investigación del Maule - Talca
Centro de Investigación del Maule - Talca
9 1/2 Oriente #1457. Talcawww.cimtalca.cl
Hospital Carlos van Buren
Valparaíso, Región De Valparaíso
Oncocentro APYS - Valparaíso
Avenida La Marina 1702, Viña del Mar, Valparaíso
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