Ultima actualización hace 19 días

Ensayo clínico para pacientes con fibrosis pulmonar idiopática

160 pacientes en el mundo

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, paralelo, de 4 grupos para evaluar la seguridad y eficacia de las tabletas de liberación prolongada de nalbufina (NAL ER) en el tratamiento de la tos en la fibrosis pulmonar idiopática (IPF).

Disponible en Spain, Chile

Después de cumplir con los requisitos durante el período de selección, los participantes serán asignados al azar (1:1:1:1) a uno de los cuatro grupos de tratamiento:

- Grupo 1: Placebo.
- Grupo 2: 27 mg de nalbufina de liberación prolongada.
- Grupo 3: 54 mg de nalbufina de liberación prolongada.
- Grupo 4: 108 mg de nalbufina de liberación prolongada.

Cada grupo será titulado a su dosis fija durante el período de titulación ciego de 2 semanas según la tabla: Esquema de dosificación, seguido por el período de dosis fija de 4 semanas para un total de 6 semanas con el medicamento.

Los participantes dejarán de tomar el medicamento del estudio al final del período de dosis fija y serán seguidos sin tratamiento durante 2 semanas adicionales.