Ultima actualización hace 6 meses

Ensayo clínico para pacientes con enfermedad de Chagas

300 pacientes en el mundo
Disponible en Argentina
La enfermedad de Chagas es una infección parasitaria transmitida por vectores que afecta a aproximadamente 6 millones de personas en todo el mundo. Muy pocas personas han podido acceder al tratamiento antiparasitario para la enfermedad, y aproximadamente el 20% de los que inician el tratamiento no pueden completarlo debido a la larga duración (2 meses) y los efectos secundarios asociados con el régimen actual. El benznidazol es uno de los dos únicos medicamentos con eficacia probada contra Trypanosoma cruzi, el parásito que causa la enfermedad. Un ensayo clínico de fase 2 anterior, BENDITA, indicó que el 89% de 30 pacientes tratados con un régimen más corto (2 semanas) de benznidazol mantuvieron una eliminación parasitaria sostenida después de 12 meses de seguimiento, sin interrupciones del tratamiento debido a efectos secundarios. El estudio actual evaluará el régimen de tratamiento más corto con benznidazol en un ensayo clínico de fase III. NuestroBen evaluará la eficacia y seguridad de un régimen de 2 semanas de BZN (300 mg al día), en comparación con el tratamiento estándar de BZN 5 mg / kg / día o dosis fijas diarias de 300-400 mg durante 8 semanas según los controles históricos, en en términos de reducción y eliminación del parásito T. cruzi en adultos en la fase crónica de la enfermedad de Chagas sin patología comprobada. La eficacia se medirá mediante la conversión de parasitemia positiva a negativa según los resultados de las pruebas de PCR cualitativa desde el final del tratamiento y hasta los 12 meses de seguimiento desde el inicio del tratamiento. La seguridad se comparará de acuerdo con la frecuencia y gravedad de los eventos adversos.
Laboratorio Elea Phoenix S.A.
6Sitios de investigación
300Pacientes en el mundo
Requerimientos para el paciente
Hasta 60 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Instituto Nacional de Parasitología Dr. Mario Fatala Chaben
Incorporando
Mario Fatala Chaben, Av. Paseo Colón 568 - CABA
Fundación Huésped
Incorporando
Dr. Carlos A. Gianantonio 3932, C1204 CABA
Hospital de Infecciosas Francisco Javier Muñiz
Incorporando
Uspallata 2272, CABA, Buenos Aires
Hospital General de Agudos Donación Francisco Santojanni
Incorporando
Pilar 950, CABA, Buenos Aires
Instituto de Cardiología Juana Francisca Cabral - Corrientes
Incorporando
Simón Bolivar 1334, Corrientes
Hospital Independencia - Santiago del Estero
Incorporando
Av. Belgrano Nte. 660, G4200 Santiago del Estero
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