Ultima actualización hace 37 días

Ensayo clínico para pacientes con esclerosis múltiple recurrente

800 pacientes en el mundo

Un estudio aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, de grupos paralelos, que compara la eficacia y la seguridad de remibrutinib versus teriflunomida en participantes con esclerosis múltiple recurrente, seguido de tratamiento prolongado con remibrutinib de etiqueta abierta

Disponible en Spain, Argentina, United States
El estudio CLOU064C12301 consta de una Parte Básica (CP) inicial (duración máxima por participante de hasta 30 meses), seguida de una Parte de Extensión (EP, de hasta 5 años de duración) para los participantes elegibles. El Core Part es un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, controlado con un comparador activo, de dosis fija, de grupos paralelos, en aproximadamente 800 participantes con esclerosis múltiple recurrente (EMR). La parte de extensión es un diseño de dosis fija, de un solo brazo y de etiqueta abierta en el que los participantes elegibles reciben tratamiento con remibrutinib por hasta 5 años. Simultáneamente se realizará un segundo estudio de diseño idéntico (CLOU064C12302). Ambos estudios se realizarán a nivel mundial y los datos de los dos estudios se combinarán para algunos de los criterios de valoración.
Novartis Pharmaceuticals
800Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Esclerosis múltiple
Esclerosis múltiple remitente recurrente
Requerimientos para el paciente
Hasta 55 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
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