Ultima actualización hace 10 días

Ensayo clínico para pacientes con enfermedad crónica de injerto contra huésped

240 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3 aleatorizado, doble ciego, multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de belumosudil en combinación con corticosteroides versus placebo en combinación con corticosteroides en participantes de al menos 12 años de edad con enfermedad crónica de injerto contra huésped (cGVHD) recién diagnosticada.

Disponible en Spain, Brazil, Argentina, United States
La duración del estudio para un participante incluye hasta 4 semanas para la selección; un periodo de tratamiento hasta la progresión clínicamente significativa de la EICHc (definida como la progresión que requiere la adición de un nuevo tratamiento sistémico para la EICHc), la recaída/reaparición de la enfermedad subyacente, el inicio por parte del participante de un nuevo tratamiento sistémico para la EICHc o la experimentación de una toxicidad inaceptable, a petición de los participantes o de los investigadores, o hasta que se alcance el final del estudio, lo que ocurra primero; al menos 30 días de seguimiento de los acontecimientos adversos después de la última dosis hasta su resolución o estabilización, si procede; y seguimiento a largo plazo hasta la muerte o el cierre del estudio, lo que ocurra primero.
Sanofi
1Sitios de investigación
240Pacientes en el mundo
Requerimientos para el paciente
Desde 12 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da São Paulo - USP
Incorporando
Rua Dr. Ovídio Pires de Campos 785 - Estado de São Paulo 05403-000
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