Ultima actualización hace 13 días

Ensayo clínico para pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico

1500 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3, aleatorizado y abierto de MK-5684 frente a la alternativa de acetato de abiraterona o enzalutamida en participantes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) que progresó en el tratamiento previo con un agente hormonal de nueva generación (AHN) o después del mismo.

Disponible en Guatemala, Chile, United States
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de opevesostat más terapia hormonal sustitutiva (THS) en comparación con las alternativas acetato de abiraterona o enzalutamida en participantes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) tratados previamente con un agente hormonal de nueva generación (AHN).

La hipótesis principal del estudio es que opevesostat es superior al acetato de abiraterona o enzalutamida alternativos con respecto a la supervivencia libre de progresión radiográfica según los Criterios Modificados de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST 1.1) del Grupo de Trabajo sobre el Cáncer de Próstata (PCWG), evaluados mediante una Revisión Central Independiente Cegada (BICR), y la supervivencia global, en participantes con mutación positiva y negativa del dominio de unión del ligando del receptor de andrógenos (AR LBD).
Merck Sharp & Dohme LLC
9Sitios de investigación
1500Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de próstata
Cáncer de próstata resistente a la castración
Cáncer de próstata metastásico
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
CIDO SpA-Oncology
Incorporando
Temuco, Araucania, 4810218
Clínica Universidad Católica del Maule
Incorporando
Dos Sur 1525, Talca, Maule
Instituto Oncológico FALP - UIDO
Incorporando
José Manuel Infante 805, Providencia, Región Metropolitana
Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile - Santiago, Región Metropolitana
Incorporando
Portugal 61, Santiago
Centro de Investigación Clínica Bradford Hill - Santiago, Región Metropolitana
Centro de Investigación Clínica Bradford Hill - Santiago, Región Metropolitana
Incorporando
Manzano 343, Recoleta, Región Metropolitana, Santiagobradfordhill.cl/
Oncocentro APYS - Valparaíso
Incorporando
Avenida La Marina 1702, Viña del Mar, Valparaíso
Centro de Investigaciones Clinicas de Latinoamerica S.A. - CELAN
Incorporando
Guatemala, 01010
INTEGRA Cancer Institute - Oncologika, S.A
Incorporando
9 calle 4-52 zona 10, Edificio Integra 7mo. Nivel Guatemala Guatemala, 01010, Guatemala
Clínica Privada Dr. Rixci Ramirez
Incorporando
Guatemala, 01010
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