Ultima actualización hace 12 días

Ensayo clínico para pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico

1500 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3, aleatorizado y abierto de MK-5684 frente a la alternativa de acetato de abiraterona o enzalutamida en participantes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) que progresó en el tratamiento previo con un agente hormonal de nueva generación (AHN) o después del mismo.

Disponible en Guatemala, Chile, United States

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de opevesostat más terapia hormonal sustitutiva (THS) en comparación con las alternativas acetato de abiraterona o enzalutamida en participantes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) tratados previamente con un agente hormonal de nueva generación (AHN).

La hipótesis principal del estudio es que opevesostat es superior al acetato de abiraterona o enzalutamida alternativos con respecto a la supervivencia libre de progresión radiográfica según los Criterios Modificados de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST 1.1) del Grupo de Trabajo sobre el Cáncer de Próstata (PCWG), evaluados mediante una Revisión Central Independiente Cegada (BICR), y la supervivencia global, en participantes con mutación positiva y negativa del dominio de unión del ligando del receptor de andrógenos (AR LBD).