Ultima actualización hace 26 días

Ensayo clínico para pacientes con cáncer de vejiga no músculo invasivo de alto grado

1050 pacientes en el mundo

Un estudio de fase 3, abierto, multicéntrico, aleatorizado que evalúa la eficacia y la seguridad de TAR-200 en combinación con cetrelimab o TAR-200 solo frente al bacilo de Calmette-Guérin (BCG) intravesical en participantes con alto riesgo sin tratamiento previo con cáncer de vejiga sin invasión muscular BCG

Disponible en Spain, Argentina, United States
El cáncer de vejiga es la décima neoplasia maligna más frecuente en todo el mundo. El producto TAR200/gemcitabina (JNJ-17000139) es un sistema de administración intravesical de fármacos regulado como medicamento en investigación. El componente farmacológico consiste en gemcitabina y minitablets osmóticos. El cetrelimab (JNJ-63723283) es una inmunoglobulina G4 (IgG4) kappa que se une a la proteína de la muerte celular programada. (PD)-1. La base del tratamiento del HR-NMIBC es la resección transuretral del tumor de vejiga, seguida de tratamiento intravesical con BCG. En este estudio, la dosificación metronómica de gemcitabina intravesical, administrada mediante TAR-200, sola o en combinación con cetrelimab se evaluará y comparará con el BCG intravesical. La duración total del estudio será de hasta 5 años y 2 meses.

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Janssen Research & Development, LLC
9Sitios de investigación
1050Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de Vejiga
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña
Incorporando
As Xubias 84, 15006 A Coruña, España
Hospital Universitario Virgen de la Victoria
Incorporando
Málaga, 29010
Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Juan Domingo Perón 4190, Piso 1, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, C1181ACH
CEMIC - Hospital Universitario Sede Saavedra - CABA, Buenos Aires
CEMIC - Hospital Universitario Sede Saavedra - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Av. Galvan 4102, CABA, Buenos Aireswww.cemic.edu.ar/
Investigador Principal Fernando Galanternik
Centro Médico Privado CEMAIC - Córdoba
Centro Médico Privado CEMAIC - Córdoba
Incorporando
Monseñor Pablo Cabrera 2941, Córdobawww.cemaic.com.ar
Investigador Principal Jorge Emilio Salinas
Hospital Privado de la Comunidad
Incorporando
Córdoba 4545, Mar del Plata, Buenos Aires
Hospital Privado de Córdoba
Incorporando
Naciones Unidas 346, Córdoba
Sanatorio Allende (Nueva Córdoba)
Incorporando
Hipolito Yrigoyen 384, Córdoba
Centro Urológico Profesor Bengió - Córdoba
Centro Urológico Profesor Bengió - Córdoba
Incorporando
Urquiza 358, 1er Piso.www.grupobengio.com.ar/
Investigador Principal Ruben Guillermo Bengió
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