Ultima actualización hace 17 días

Ensayo clínico para pacientes con cáncer colorrectal metastásico no tratado previamente

816 pacientes en el mundo

Estudio abierto, multicéntrico, aleatorizado de fase 3 de encorafenib de primera línea más cetuximab con o sin quimioterapia versus terapia de atención estándar con una introducción de seguridad de encorafenib y cetuximab más quimioterapia en participantes con cáncer colorrectal con mutación de BRAF v600e metastásico

Disponible en Argentina, United States, Spain

El propósito del estudio es evaluar si encorafenib más cetuximab (EC), solos o en combinación con quimioterapia, pueden mejorar los resultados clínicos en relación con la quimioterapia estándar de atención actual en participantes con cáncer colorrectal multicéntrico con mutación BRAF V600E no tratado previamente. Dado que encorafenib no se ha combinado previamente con quimioterapia, la tolerabilidad y farmacocinética de EC en combinación con mFOLFOX6 y en combinación con FOLFIRI se evaluarán en cohortes separadas en la parte inicial de seguridad del ensayo para identificar qué combinación de quimioterapia se va a utilizar en la parte de la fase 3 del estudio.