Ultima actualización hace 10 días

Ensayo clínico para pacientes pediátricos con esofagitis erosiva

100 pacientes en el mundo

Estudio de fase III para evaluar la eficacia y seguridad de NEXIUM para el mantenimiento de la cicatrización de la esofagitis erosiva en pacientes pediátricos de 1 a 11 años de edad.

Disponible en Argentina, United States, Spain
El esomeprazol (NEXIUM™) está indicado para el mantenimiento de la cicatrización de la esofagitis erosiva (EE) verificada por endoscopia en niños de 1 a 11 años de edad en varios países del mundo, pero no en los Estados Unidos (EE. UU.).

El estudio actual ha sido diseñado, en conversaciones con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), para evaluar más a fondo la seguridad y eficacia de NEXIUM administrado como mantenimiento de la cicatrización de esofagitis erosiva en niños de 1 a 11 años de edad.

Las evaluaciones de seguridad incluirán el control de eventos adversos durante todo el estudio, pruebas de laboratorio clínico (que incluyen hematología, química clínica, análisis de orina), signos vitales (que incluyen presión arterial y pulso) y examen físico, incluido el peso.
AstraZeneca
100Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Esofagitis
Requerimientos para el paciente
Hasta 11 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
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