Ultima actualización hace 11 días

Ensayo clínico para pacientes con cáncer de mama avanzado/metastásico HR+/HER2-

895 pacientes en el mundo

Estudio de fase Ib/III, abierto y aleatorizado de capivasertib más inhibidores de CDK4/6 y fulvestrant versus inhibidores de CDK4/6 y fulvestrant en cáncer de mama metastásico, irresecable o localmente avanzado con receptor hormonal positivo y con receptor 2 negativo del factor de crecimiento epidérmico humano (CAPItello-292).

Disponible en Spain, Argentina, United States
Este estudio de fase Ib/III (CAPItello-292) tiene como objetivo evaluar la eficacia, seguridad y el grado de beneficio adicional de capivasertib combinado con CDK4/6i y fulvestrant en participantes con cáncer de mama localmente avanzado (inoperable) o metastásico HR+/HER2-.

Aunque las pautas posológicas de capivasertib + fulvestrant y de CDK4/6i + fulvestrant se establecen por separado, es necesario confirmar la dosis y el esquema de las combinaciones triples (capivasertib + CDK4/6i + fulvestrant). Por lo tanto, la parte del estudio de la Fase Ib de búsqueda de dosis inicial determinará las dosis recomendadas de la Fase III (RP3D) de las combinaciones tripletes.

La parte de la Fase III del estudio evaluará la eficacia, seguridad y el grado de beneficio adicional de las combinaciones triples de capivasertib y fulvestrant con la elección del investigador de CDK4/6i (ya sea palbociclib o ribociclib en dosis seguras y tolerables, una vez identificadas) en comparación con un grupo de control (fulvestrant + CDK4/6i a elección del investigador [palbociclib o ribociclib]) en una población de alto riesgo ER+ HER2-maC que no recibió terapia endócrina previa en un entorno avanzado.
AstraZeneca
7Sitios de investigación
895Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de mama
Requerimientos para el paciente
Hasta 99 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos - Rosario
Incorporando
Italia 428, Rosario - Santa Fe
Investigador Principal Gabriel Garbaos
Investigaciones Clínicas Moleculares - ICM
Incorporando
Av. Sta. Fe 3233 PB 3, C1425 CABA
Centro Médico Focus - CECIC
Incorporando
Güemes 3937, C1425 Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina
Investigador Principal Martín Paskevicius
Sanatorio Chivilcoy
Incorporando
Av. Soárez 321, Chivilcoy, Provincia de Buenos Aires, Argentina
Investigador Principal Maximiliano Romero
Hospital General de Agudos Dra. Cecilia Grierson
Incorporando
Av. Gral. Francisco Fernández de la Cruz 4402, C1439 Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina
Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
Incorporando
Juncal 2222, C1125 CABA, Argentina
Investigador Principal Mónica Casalnuovo
Centro Médico Fleischer
Incorporando
CABA, C1414
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