Ultima actualización hace 24 días

Ensayo clínico para pacientes pediátricos y adolescentes receptores de trasplantes con infección por citomegalovirus

80 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3, abierto, de un solo grupo, de dosis repetidas, para evaluar la seguridad y tolerabilidad, farmacocinética y actividad antiviral de maribavir para el tratamiento de la infección por citomegalovirus (CMV) en niños y adolescentes que han recibido un trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT) o un trasplante de órgano sólido (SOT).

Disponible en Spain, Brazil, United States

El objetivo principal de este estudio es averiguar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética del maribavir para el tratamiento de la infección por citomegalovirus en niños y adolescentes tras un TCMH o una SOT e identificar la dosis óptima de maribavir utilizando una formulación en comprimidos para adultos de 200 miligramos (mg) u otra formulación basada en el modelado de la farmacocinética.

Los participantes serán tratados con maribavir durante 8 semanas y deberán visitar a su médico durante el periodo de seguimiento de 12 semanas.