Ultima actualización hace 34 horas

Ensayo clínico para pacientes pediátricos y adolescentes receptores de trasplantes con infección por citomegalovirus

80 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3, abierto, de un solo grupo, de dosis repetidas, para evaluar la seguridad y tolerabilidad, farmacocinética y actividad antiviral de maribavir para el tratamiento de la infección por citomegalovirus (CMV) en niños y adolescentes que han recibido un trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT) o un trasplante de órgano sólido (SOT).

Disponible en Spain, Brazil, United States
El objetivo principal de este estudio es averiguar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética del maribavir para el tratamiento de la infección por citomegalovirus en niños y adolescentes tras un TCMH o una SOT e identificar la dosis óptima de maribavir utilizando una formulación en comprimidos para adultos de 200 miligramos (mg) u otra formulación basada en el modelado de la farmacocinética.

Los participantes serán tratados con maribavir durante 8 semanas y deberán visitar a su médico durante el periodo de seguimiento de 12 semanas.

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Takeda
1Sitios de investigación
80Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Citomegalovirus
Requerimientos para el paciente
Hasta 17 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Incorporando
Santa Cecília, Porto Alegre - RS, 90450-190, Brazil
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