Ensayo clínico para pacientes con trombocitopenia inmunitaria

Este es un estudio aleatorizado, doble ciego de rilzabrutinib en aproximadamente 194 pacientes, de 12 años o más, con PTI persistente o crónica. Los pacientes elegibles deben tener un recuento de plaquetas promedio de <30.000 / μL en dos recuentos (sin un recuento superior a <35.000 / μL) con un intervalo de al menos 5 días en los 14 días anteriores al inicio del tratamiento. El período de tratamiento doble ciego es de 12 a 24 semanas, dependiendo de la respuesta de las plaquetas, seguido de un período de etiqueta abierta de 28 semanas. Los pacientes que responden al rilzabrutinib pueden entrar en una extensión a largo plazo. Después de la última dosis de rilzabrutinib, habrá una visita de seguimiento de seguridad de 4 semanas.