Estudio para pacientes con carcinoma de esófago irresecable avanzado, recurrente o metastásico no tratado previamente

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Extraído de clinicaltrials.gov

Estudio aleatorizado de fase 3 de Nivolumab más Ipilimumab o Nivolumab combinado con Fluorouracilo más Cisplatino versus Fluorouracilo más Cisplatino en pacientes con carcinoma de esófago de células escamosas irresecable avanzado, recurrente o metastásico no tratado previamente

Criterios de Inclusión y Exclusión

Extraído de clinicaltrials.gov

Para participar del ensayo, es muy importante que cumplas con todos los criterios de inclusión y que no cuentes con ninguno de los criterios de exclusión. Si tenés dudas, podés consultar a tu médico o al investigador responsable del ensayo. A continuación hacé click y conocé algunos de estos criterios.

  • Debe tener carcinoma de células escamosas o carcinoma adenoescamoso del esófago confirmado histológicamente.
  • Hombre o mujer de al menos 18 años de edad
  • Debe tener cáncer de esófago que no puede ser operado o tratado con quimiorradioterapia definitiva con intención curativa, que esté avanzado, sea recurrente o se haya diseminado.
  • Debe tener actividad completa o, si está limitado, debe poder caminar y realizar actividades ligeras como tareas domésticas ligeras o trabajo de oficina.
  • Debe estar de acuerdo en proporcionar una muestra de tejido tumoral, ya sea de una cirugía previa o de una biopsia realizada en los últimos 6 meses, o fresca, antes de comenzar el tratamiento en este estudio.
  • Presencia de células tumorales en el cerebro o la médula espinal que son sintomáticas o requieren tratamiento.
  • Enfermedad autoinmune activa conocida o sospechada
  • Cualquier trastorno médico grave o descontrolado o infección activa.
  • Antecedentes conocidos de prueba positiva para el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o conocido síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
  • Cualquier resultado positivo en la prueba para hepatitis B o C que indique infección aguda o crónica y/o presencia detectable del virus.