Covid-19: Plasma de convalecencia como posible terapia para la neumonía grave por COVID-19

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Última actualización de estado hace 54 días


Descripción

Extraído de clinicaltrials.gov

Plasma de convalecencia como posible terapia para la neumonía grave por COVID-19

Se infundirá plasma convaleciente de COVID-19 a pacientes con neumonía grave por COVID-19 para determinar la viabilidad, la seguridad y la eficacia del resultado clínico mediante la supervivencia a los 28 días. Los datos se compararán con los de los pacientes del grupo de control compatible sin infusión de plasma


Criterios de Inclusión y Exclusión

Extraído de clinicaltrials.gov

Para participar del ensayo, es muy importante que cumplas con todos los criterios de inclusión y que no cuentes con ninguno de los criterios de exclusión. Si tenés dudas, podés consultar a tu médico o al investigador responsable del ensayo. A continuación hacé click y conocé algunos de estos criterios.

  • Pacientes adultos ≥18 y mujeres no embarazadas
  • Enfermedad grave o crítica por COVID-19 definida por uno o más de los siguientes: saturación de oxígeno en sangre ≤ 94% con oxígeno suplementario por cánula nasal al menos 3 L / min, mascarilla sin reinspiración (mascarilla NRO2) o con ventilación no invasiva; e infiltrados pulmonares con aumento> 50% en 24 a 48 horas en la radiografía de tórax o la TC de tórax. La enfermedad potencialmente mortal se definió como una o más de las siguientes: insuficiencia respiratoria con ventilación mecánica con PaO2 / FiO2 menor de 300 mm Hg, choque séptico y / o disfunción multiorgánica.
  • 10 días desde el inicio de los síntomas o ≤ 7 días con ventilación mecánica.
  • Más de 10 días desde el inicio de los síntomas o más de 7 días con ventilación mecánica
  • Embarazo
  • Contraindicación para la infusión de plasma debido a antecedentes de anafilaxia
  • Pacientes con alto riesgo de sobrecarga circulatoria
  • Limitación de los esfuerzos terapéuticos
  • Choque refractario definido por dosis de norepinefrina más de 1 ug / k / min
  • Puntuación SOFA más de 15 puntos en el momento de la inclusión del protocolo i Coagulopatía con requerimientos de infusión de plasma

  • Pacientes en el mundo

    200

  • Tipo del Estudio

    Intervención

  • Fase

    Fase III

  • Acrónimo

    RValentini

  • Número de Registro

    NCT04535063

  • Tipo de Mutación

  • Patrocinador
    Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno
  • Etiquetas
    Covid-19Coronavirus