covid-19

Covid-19: Estudio para determinar si la anticoagulación terapéutica con heparina versus la atención habitual reduce la necesidad de intubación en pacientes hospitalizados con coronavirus

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Última actualización de estado hace 144 días


Descripción

Extraído de clinicaltrials.gov

Estudio de fases 2/3, de etiqueta abierta, prospectivo, aleatorizado, de grupos paralelos, sobre la terapia antitrombótica para mejorar las complicaciones de COVID-19

Este es un ensayo clínico prospectivo, abierto, multicéntrico, aleatorizado, adaptable bayesiano para establecer si la anticoagulación parenteral con dosis terapéuticas mejora los resultados para los pacientes hospitalizados con COVID-19 (por ejemplo, reduce la intubación o la mortalidad). Los participantes serán asignados al azar al brazo de investigación (anticoagulación terapéutica con heparina durante 14 días o hasta "recuperación" [definida como alta hospitalaria o liberación de oxígeno suplementario si se requiere inicialmente], lo que ocurra primero), o al brazo de control (atención habitual , incluida la dosis tromboprofiláctica anticoagulación según la práctica local).


Criterios de Inclusión y Exclusión

Extraído de clinicaltrials.gov

Para participar del ensayo, es muy importante que cumplas con todos los criterios de inclusión y que no cuentes con ninguno de los criterios de exclusión. Si tenés dudas, podés consultar a tu médico o al investigador responsable del ensayo. A continuación hacé click y conocé algunos de estos criterios.

  • Participante hombre o mujer, de 18 años. – Pacientes que brinden (posiblemente a través de un sustituto de decisión) consentimiento informado. Pacientes que requieren hospitalización anticipada cuya duración es mayor o igual a72 horas.
  • COVID-19 confirmado microbiológicamente.
  • Inscripto menos de 72 horas antes del ingreso hospitalario o de la confirmación de COVID -19.
  • Recibir ventilación mecánica invasiva.
  • Pacientes para quienes la intención es no usar tromboprofilaxis farmacológica.
  • Sangrado activo.
  • Factores de riesgo de sangrado, que incluyen:
  • 1. Cirugía intracraneal o accidente cerebrovascular dentro de los 3 meses;
  • 2. Antecedentes de malformación arteriovenosa intracerebral;
  • 3. Aneurisma cerebral o lesiones masivas del sistema nervioso central;
  • 4. Malignidad intracraneal;
  • 5. Antecedentes de hemorragia intracraneal;
  • 6. Antecedentes de diátesis hemorrágicas (p. Ej., Hemofilia);
  • 7. Antecedentes de hemorragia gastrointestinal en los 3 meses previos;
  • 8. Trombólisis en los 7 días anteriores;
  • 9. Presencia de un catéter epidural o espinal;
  • 10. Cirugía mayor reciente hace menos de 14 días;
  • 11. Hipertensión no controlada (sBP> 200 mmHg, dBP> 120 mmHg);
  • 12. Otras contraindicaciones percibidas por el médico para la anticoagulación.
  • Recuento de plaquetas <50 x10 ^ 9 / L, INR> 2.0 o aPTT basal> 50.
  • Hemoglobina menor a 80 g/ L (para minimizar la probabilidad de requerir una transfusión de glóbulos rojos si se produjera un posible sangrado).
  • Endocarditis bacteriana aguda o subaguda.
  • Historial de trombocitopenia inducida por heparina (HIT) u otra alergia a la heparina, incluida hipersensibilidad.
  • Uso actual de la terapia antiplaquetaria dual.
  • Pacientes con una indicación independiente para la anticoagulación terapéutica. – Embarazo.
  • Transferencia anticipada a otro hospital que no es un sitio de investigación, dentro de las 72 horas.
  • Inscripción en otros ensayos relacionados con la anticoagulación o la terapia antiplaquetaria.

  • Pacientes en el mundo

    3000

  • Tipo del Estudio

    Intervención

  • Fase
  • Acrónimo

    ATTACC

  • Número de Registro

    NCT04372589

  • Tipo de Mutación

  • Patrocinador
    University of ManitobaUniversity Health Network, Toronto
  • Etiquetas
    Covid-19Coronavirus