covid-19

Covid-19: Estudio que evalúa el uso de hidroxicloroquina versus placebo como tratamiento profiláctico para el personal de atención médica expuesto a pacientes con coronavirus

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Última actualización de estado hace 195 días


Descripción

Extraído de clinicaltrials.gov

Estudio aleatorizado, de fase 3, triple ciego, de grupos paralelos, para demostrar la seguridad y eficacia de la quimioprofilaxis con hidroxicloroquina en el personal sanitario en contacto con pacientes con coronavirus

La infección del personal sanitario con COVID-19 es un revés importante en las emergencias epidemiológicas. La hidroxicloroquina ha demostrado inhibir el coronavirus in vitro, pero hasta la fecha no hay datos que hayan demostrado efectos in vivo. Sin embargo, la hidroxicloroquina es un agente de bajo costo, toxicidad limitada y ampliamente utilizado. Como actualmente no hay tratamiento para la profilaxis de exposición a COVID-19, los investigadores implementarán un ensayo controlado aleatorio de fase III, triple ciego, con grupos paralelos (200 mg de hidroxicloroquina por día versus placebo) durante 60 días.


Criterios de Inclusión y Exclusión

Extraído de clinicaltrials.gov

Para participar del ensayo, es muy importante que cumplas con todos los criterios de inclusión y que no cuentes con ninguno de los criterios de exclusión. Si tenés dudas, podés consultar a tu médico o al investigador responsable del ensayo. A continuación hacé click y conocé algunos de estos criterios.

  • Participante hombre o mujer, de 18 años en adelante.
  • Personal sanitario expuesto a pacientes con enfermedad respiratoria por COVID-19: médicos, enfermeras, químicos, farmacéuticos, conserjes, camilleros, terapeutas respiratorios y administrativos.
  • Consentimiento informado firmado para la asignación al azar en cualquier brazo de estudio.
  • Hipersensibilidad conocida a la hidroxicloroquina manifestada como anafilaxia.
  • Tratamiento actual con cloroquina o hidroxicloroquina.
  • Mujeres con prueba de embarazo positiva.
  • Mujeres en periodo de lactancia.
  • Antecedentes de enfermedad hepática crónica (Child-Pugh B o C).
  • Enfermedad renal crónica (TFG menor o igual a 30).

  • Pacientes en el mundo

    400

  • Tipo del Estudio

    Intervención

  • Fase

    Fase III

  • Acrónimo

    PHYDRA

  • Número de Registro

    NCT04318015

  • Tipo de Mutación

  • Patrocinador
    National Institute of Respiratory Diseases, Mexico
  • Etiquetas
    Covid-19Coronavirus