Cáncer de mama: Estudio que compara balixafortida en combinación con eribulina versus eribulina sola en pacientes con cáncer de mama HER-2 negativo localmente recurrente o metastásico

Incorporando

Sitios

Más información

Descripción

Extraído de clinicaltrials.gov

Estudio internacional, de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, de etiqueta abierta para comparar balixafortida en combinación con eribulina versus eribulina sola en pacientes con cáncer de mama HER-2 negativo localmente recurrente o metastásico


Criterios de Inclusión y Exclusión

Extraído de clinicaltrials.gov

Para participar del ensayo, es muy importante que cumplas con todos los criterios de inclusión y que no cuentes con ninguno de los criterios de exclusión. Si tenés dudas, podés consultar a tu médico o al investigador responsable del ensayo. A continuación hacé click y conocé algunos de estos criterios.

  • Cáncer de mama confirmado histológicamente
  • Cáncer de mama metastásico actualmente en enfermedad en estadio IV o cáncer de mama recurrente locorregional no resecable
  • refractario a la quimioterapia más reciente, documentado por la progresión en o dentro de los seis (6) meses de tratamiento
  • Al menos 14 días desde la finalización de cualquier terapia previa contra el cáncer
  • Función orgánica adecuada
  • Esperanza de vida de 3 meses o más
  • Dispuestos y capaces de cumplir con el protocolo y capaces de entender y dispuestos a firmar un consentimiento informado Criterios clave de exclusión:
  • Previamente tratados con eribulina
  • Neuropatía periférica Grado ≥3
  • Recibo de terapia previa con CXCR4
  • Recibo de factores estimulantes de colonias (LCR) filgrastim, pegfilgrastim o sargramostim, o radioterapia dentro de los 14 días previos al estudio Día 1
  • Historial de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de sustancias químicas similares o composición biológica de balixafortida o eribulina u otros agentes utilizados en el estudio
  • Lactancia o embarazo
  • Pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, anormalidades electrolíticas, bradiarritmias, síndrome QT largo congénito conocido, intervalo QT corregido con la fórmula de Fridericia (QTcF) ≥470 mseg al inicio del estudio en ausencia de bloqueo de rama, o que actualmente toman medicamentos con riesgo conocido de prolongar el QT intervalo o causando torsades de pointe