Colesterol elevado y alto riesgo cardiovascular: Efecto de Evolocumab en pacientes sin infarto de miocardio o accidente cerebrovascular previo

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Última actualización de estado hace 205 días


Descripción

Extraído de clinicaltrials.gov

Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar el impacto de Evolocumab en eventos cardiovasculares mayores en pacientes con colesterol elevado y alto riesgo cardiovascular sin previo infarto de miocardio o accidente cerebrovascular


Criterios de Inclusión y Exclusión

Extraído de clinicaltrials.gov

Para participar del ensayo, es muy importante que cumplas con todos los criterios de inclusión y que no cuentes con ninguno de los criterios de exclusión. Si tenés dudas, podés consultar a tu médico o al investigador responsable del ensayo. A continuación hacé click y conocé algunos de estos criterios.

  • Edad: sujetos adultos ≥ 50 (hombres) o ≥ 55 (mujeres) a ˂ 80 años de edad (ambos sexos).
  • Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) ≥ 100 mg / dL (≥ 2.6 mmol / L) o colesterol de lipoproteínas de baja densidad (no HDL) ≥ 130 mg / dL (≥ 3.4 mmol / L) en el cribado, después de ≥ 4 semanas de tratamiento hipolipemiante optimizado.
  • Evidencia de al menos uno de lo siguiente en el cribado (sin infarto de miocardio o accidente cerebrovascular previo):
  • A. Enfermedad coronaria significativa (CAD)
  • B. Enfermedad cerebrovascular aterosclerótica significativa
  • C. Enfermedad arterial periférica significativa
  • D. Diabetes mellitus.
  • Al menos 1 característica de alto riesgo.
  • MI o accidente cerebrovascular antes de la aleatorización
  • Injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) ˂ 3 meses antes de la detección
  • Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) ˂ 15 ml / min / 1.73 m²
  • Taquicardia ventricular recurrente o no controlada
  • Fibrilación auricular no en tratamiento anticoagulante
  • Hipertensión no controlada (sangre sistólica sentada presión ˃ 180 mmHg o presión arterial diastólica ˃ 110 mmHg) en el cribado
  • Triglicéridos en ayunas ≥ 500 mg / dL (5,7 mmol / L) en el cribado
  • Última fracción de eyección ventricular izquierda medida ˂ 30% o clase funcional III/IV según la New York Heart Association (NYHA).

  • Pacientes en el mundo

    12000

  • Sitios de investigación

    8

  • Tipo del Estudio

    Intervención

  • Fase

    Fase III

  • Acrónimo

    Vesalius - CV

  • Número de Registro

    NCT03872401

  • Tipo de Mutación

  • Patrocinador
    IQVIA RDS Argentina S.R.L.Amgen
  • Etiquetas
    Cardiovascular

Centro Médico Maffei

Investigador: Dr/a. Emilio Alaguibe

Instituto de Investigaciones Médicas Zárate

Investigador: Dr/a. Marisa Vico
  • Incorporando

Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata

Investigador: Dr/a. Ignacio Jorge MacKinnon

CIPREC Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular

Investigador: Dr/a. Cesar Javier Zaidman

Instituto de Investigaciones Clínicas Bahía Blanca

Investigador: Dr/a. Daniel Raul Vogel
  • Incorporando

STAT Research

Investigador: Dr/a. Patricia Gonzalez Colaso
  • Incorporando

Instituto de Investigaciones Clínicas San Nicolás

Investigador: Dr/a. Ruben Omar Garcia Duran

Consultorio Médico Dr. Litvak Bruno

Investigador: Dr/a. Marcos Raul Litvak Bruno
  • Incorporando