Ensayo clínico para pacientes con carcinoma cutáneo de células escamosas

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Estudio de fase 2 que evalúa INCB099280 en participantes con carcinoma de células escamosas avanzado.

Este estudio se está llevando a cabo para determinar la seguridad, tolerabilidad y eficacia preliminar del INCB099280 en participantes con carcinoma escamoso cutáneo avanzado.

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Descripción

Extraído de clinicaltrials.gov

Estudio de fase 2 que evalúa INCB099280 en participantes con carcinoma de células escamosas avanzado.

Criterios de Inclusión y Exclusión

Extraído de clinicaltrials.gov

Para participar del ensayo, es muy importante que cumplas con todos los criterios de inclusión y que no cuentes con ninguno de los criterios de exclusión. Si tenés dudas, podés consultar a tu médico o al investigador responsable del ensayo. A continuación hacé click y conocé algunos de estos criterios.

  • Diagnóstico histopatológico de cSCC.
  • Carcinoma de células escamosas cutáneas (cSCC) no tratado previamente o recurrente localmente avanzado (sin metástasis ganglionares) o metastásico (metástasis a distancia o regional) que no es susceptible de cirugía curativa y/o radioterapia.
  • Enfermedad medible basada en imágenes radiográficas según los criterios RECIST 1.1 o criterios de la OMS.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) es una escala de rendimiento que evalúa el estado funcional de un paciente con cáncer. Un puntaje de 0 o 1 indica que el paciente tiene una buena capacidad funcional.
  • Esperanza de vida > 3 meses.
  • Voluntad de evitar el embarazo o ser padre de hijos.
  • Antecedentes conocidos de una malignidad adicional.
  • Sistema nervioso central (SNC) con metástasis que requiere tratamiento y/o enfermedad leptomeníngea.
  • Toxicidad de un tratamiento previo que no se ha recuperado.
  • Recepción previa de un agente anti-PD-1, anti-PD-L1 o anti-PD-L2; tratamiento con un modulador inmunitario (por ejemplo, CTLA-4, GITR, LAG3, TIM3, OX40, ICOS, IL-2, 4-1BB, células CAR-T).
  • Recibió radiación torácica dentro de los 6 meses posteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.
  • Participación en otro estudio clínico de intervención mientras se recibe INCB099280.
  • Función cardíaca deteriorada o enfermedad cardíaca clínicamente significativa.
  • Historia o evidencia de enfermedad pulmonar intersticial, incluyendo neumonitis no infecciosa.
  • Presencia de condiciones gastrointestinales que pueden afectar la absorción de medicamentos.
  • Cualquier enfermedad autoinmune que haya requerido tratamiento sistémico en los últimos 5 años.
  • Diagnóstico de inmunodeficiencia primaria o recibir terapia crónica con esteroides sistémicos a una dosis diaria superior a 10 mg de prednisona o su equivalente.
  • Infección activa que requiere terapia sistémica.
  • La historia del trasplante de órganos se remonta a la antigüedad, con referencias a intentos de trasplantes de piel y órganos registrados en la mitología griega y en la India antigua. Sin embargo, el trasplante de órganos moderno comenzó a tomar forma en el siglo XX, con el primer trasplante de riñón exitoso realizado en 1954 por el Dr. Joseph Murray. A lo largo de las décadas, se han logrado avances significativos en el campo del trasplante de órganos, incluyendo trasplantes de corazón, hígado, pulmón, páncreas e intestino, entre otros. Estos procedimientos han salvado innumerables vidas y han mejorado la calidad de vida de muchas personas. El trasplante de células madre alogénicas, también conocido como trasplante de médula ósea, es un tipo de trasplante en el que las células madre se obtienen de un donante compatible, en lugar del propio paciente. Este tipo de trasplante se utiliza en el tratamiento de enfermedades como la leucemia, linfoma y mieloma múltiple. En resumen, la historia del trasplante de órganos y del trasplante de células madre alogénicas es una historia de avances médicos significativos que han transformado el tratamiento de enfermedades graves y han brindado esperanza a muchas personas.
  • Recibo de antibióticos sistémicos dentro de los 28 días posteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.
  • El uso de probióticos está prohibido durante el proceso de selección y durante todo el período de tratamiento del estudio.
  • Recibió una vacuna viva dentro de los 28 días previos al inicio planificado del medicamento del estudio.
  • Valores de laboratorio fuera de los rangos definidos en el protocolo.
  • Función orgánica inadecuada.