Ensayo clínico para pacientes con alto riesgo cardiovascular sin infarto de miocardio o accidente cerebrovascular previo
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Descripción
Extraído de clinicaltrials.gov
Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar el impacto de Evolocumab en eventos cardiovasculares mayores en pacientes con colesterol elevado y alto riesgo cardiovascular sin previo infarto de miocardio o accidente cerebrovascular
Criterios de Inclusión y Exclusión
Extraído de clinicaltrials.gov
Para participar del ensayo, es muy importante que cumplas con todos los criterios de inclusión y que no cuentes con ninguno de los criterios de exclusión. Si tenés dudas, podés consultar a tu médico o al investigador responsable del ensayo. A continuación hacé click y conocé algunos de estos criterios.
- Edad: sujetos adultos ≥ 50 (hombres) o ≥ 55 (mujeres) a ˂ 80 años de edad (ambos sexos).
- Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) ≥ 100 mg/dL (≥ 2.6 mmol/L) o colesterol de lipoproteínas de baja densidad (no HDL) ≥ 130 mg/dL (≥ 3.4 mmol/L) en la selección, después de ≥ 4 semanas de tratamiento hipolipemiante optimizado.
- Evidencia de al menos uno de lo siguiente en la selección (sin infarto de miocardio o accidente cerebrovascular previo):
- A. Enfermedad coronaria significativa (CAD).
- B. Enfermedad cerebrovascular aterosclerótica significativa.
- C. Enfermedad arterial periférica significativa.
- D. Diabetes mellitus.
- Al menos 1 característica de alto riesgo.
- Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular antes de la aleatorización.
- Injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) ˂ 3 meses antes de la detección.
- Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) ˂ 15 ml/min/1.73 m².
- Taquicardia ventricular recurrente o no controlada.
- Fibrilación auricular no en tratamiento anticoagulante.
- Hipertensión no controlada (sangre sistólica sentada presión ˃ 180 mmHg o presión arterial diastólica ˃ 110 mmHg) en la selección.
- Triglicéridos en ayunas ≥ 500 mg/dL (5,7 mmol/L) en la selección.
- Última fracción de eyección ventricular izquierda medida ˂ 30% o clase funcional III/IV según la New York Heart Association (NYHA).