Ensayo clínico para pacientes con alto riesgo cardiovascular sin infarto de miocardio o accidente cerebrovascular previo

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Extraído de clinicaltrials.gov

Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar el impacto de Evolocumab en eventos cardiovasculares mayores en pacientes con colesterol elevado y alto riesgo cardiovascular sin previo infarto de miocardio o accidente cerebrovascular

Criterios de Inclusión y Exclusión

Extraído de clinicaltrials.gov

Para participar del ensayo, es muy importante que cumplas con todos los criterios de inclusión y que no cuentes con ninguno de los criterios de exclusión. Si tenés dudas, podés consultar a tu médico o al investigador responsable del ensayo. A continuación hacé click y conocé algunos de estos criterios.

  • Edad: sujetos adultos ≥ 50 (hombres) o ≥ 55 (mujeres) a ˂ 80 años de edad (ambos sexos).
  • Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) ≥ 100 mg/dL (≥ 2.6 mmol/L) o colesterol de lipoproteínas de baja densidad (no HDL) ≥ 130 mg/dL (≥ 3.4 mmol/L) en la selección, después de ≥ 4 semanas de tratamiento hipolipemiante optimizado.
  • Evidencia de al menos uno de lo siguiente en la selección (sin infarto de miocardio o accidente cerebrovascular previo):
  • A. Enfermedad coronaria significativa (CAD).
  • B. Enfermedad cerebrovascular aterosclerótica significativa.
  • C. Enfermedad arterial periférica significativa.
  • D. Diabetes mellitus.
  • Al menos 1 característica de alto riesgo.
  • Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular antes de la aleatorización.
  • Injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) ˂ 3 meses antes de la detección.
  • Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) ˂ 15 ml/min/1.73 m².
  • Taquicardia ventricular recurrente o no controlada.
  • Fibrilación auricular no en tratamiento anticoagulante.
  • Hipertensión no controlada (sangre sistólica sentada presión ˃ 180 mmHg o presión arterial diastólica ˃ 110 mmHg) en la selección.
  • Triglicéridos en ayunas ≥ 500 mg/dL (5,7 mmol/L) en la selección.
  • Última fracción de eyección ventricular izquierda medida ˂ 30% o clase funcional III/IV según la New York Heart Association (NYHA).