Ultima actualización hace 9 meses
Ensayo clínico para pacientes con EPOC y bronquitis crónica
3435 pacientes en el mundo
Un estudio de 52 semanas, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de dos dosis de CHF6001 DPI como complemento a la terapia triple de mantenimiento en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y bronquitis crónica
Disponible en Argentina
En este estudio, estamos probando un nuevo medicamento llamado CHF6001 en diferentes dosis para comprobar si es eficaz. Hay tres grupos en el estudio:
Grupo Experimental de CHF6001 1600µg: Los participantes toman dos inhalaciones dos veces al día, lo que suma una dosis total diaria de 1600µg del medicamento.
Grupo Experimental de CHF6001 3200µg: Otro grupo toma dos inhalaciones dos veces al día, pero con una dosis total diaria de 3200µg de CHF6001.
Grupo de Placebo: Otro grupo toma un placebo. En este caso, se utiliza un inhalador que parece igual al medicamento real, pero no contiene el ingrediente activo (CHF6001). Los participantes también toman dos inhalaciones dos veces al día.
Grupo Experimental de CHF6001 1600µg: Los participantes toman dos inhalaciones dos veces al día, lo que suma una dosis total diaria de 1600µg del medicamento.
Grupo Experimental de CHF6001 3200µg: Otro grupo toma dos inhalaciones dos veces al día, pero con una dosis total diaria de 3200µg de CHF6001.
Grupo de Placebo: Otro grupo toma un placebo. En este caso, se utiliza un inhalador que parece igual al medicamento real, pero no contiene el ingrediente activo (CHF6001). Los participantes también toman dos inhalaciones dos veces al día.
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.
22Sitios de investigación
3435Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
EPOC
Bronquitis Crónica
Requerimientos para el paciente
Desde 40 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Perú 132, Concepción del Uruguay, Entre Ríos
Av. Vicente Lopez 1441, Quilmes, Buenos Aires
Investigador Principal Andrea Cintia Medina
Estomba 1710, CABA, Buenos Aireshttps://clinicaadventista.org/
Investigador Principal Marcelo Martin Casas
Italia 428, Rosario - Santa Fe
Crisóstomo Alvarez 219, San Miguel de Tucumán
Av. Colón 3083, Mar del Plata, Buenos Aires
Investigador Principal Jose Luis Taborda
Sarmiento 1152, San Fernando, Buenos Aires
Av. Colón 3456, Mar del Plata, Buenos Aireshttp://iic-mardelplata.com.ar/
Investigador Principal Pablo Martinez Monferrán
Luis María Drago 250, CABA, Buenos Aires
Investigador Principal Alberto Jorge Tolcachier
Hipolito Yrigoyen 856, Quilmes, Buenos Aireswww.facebook.com/centro.respiratorioquilmes
Investigador Principal Marcelo José Fernández
Esmeralda 1550, Vicente Lopez, Buenos Aires
Investigador Principal Miguel Angel Bergna
Fitz Roy 2468 1er Piso, C1425FVH CABA, Argentina
Investigador Principal Martín Edgardo Roberto Maillo
Av. Antartida Argentina entre calle 257 y camino Gral Belgrano S/N, Berazategui Buenos Aireshttps://www.facebook.com/fundacionrespirarsalud
Investigador Principal Rocío Fernandez Bazerque
PatrocinadorChiesi Farmaceutici S.p.A.
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
EPOCBronquitis Crónica
Requerimientos
Desde 40 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT04636801
