Ensayo clínico para pacientes con cáncer de sitio primario desconocido

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Extraído de clinicaltrials.gov

Estudio fase II, aleatorizado, controlado con producto activo, multicéntrico que compara la seguridad y eficacia de la inmunoterapia antineoplásica dirigida en pacientes con cáncer de origen primario desconocido guiada por el perfil genómico que han recibido tres ciclos de quimioterapia combinada con platino

Criterios de Inclusión y Exclusión

Extraído de clinicaltrials.gov

Para participar del ensayo, es muy importante que cumplas con todos los criterios de inclusión y que no cuentes con ninguno de los criterios de exclusión. Si tenés dudas, podés consultar a tu médico o al investigador responsable del ensayo. A continuación hacé click y conocé algunos de estos criterios.

  • Cáncer confirmado histológicamente de sitio primario desconocido (CUP) (subconjunto no específico) según los criterios de la Sociedad Europea de Oncología Médica, versión 1 (ESMO v1)
  • Cada paciente debe proporcionar una muestra de sangre para el perfil genómico. No hay líneas previas de terapia sistémica para el tratamiento de CUP
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) estado de rendimiento de 0 o 1
  • Candidato para quimioterapia con doblete basada en platino (según la información de referencia para la terapia de doblete prevista)
  • Al menos una lesión según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos, versión 1.1 (RECIST v1.1)
  • Muestra de tejido tumoral con parafina incrustada en formol (FFPE) que es suficiente para generar un perfil genómico completo en un laboratorio de patología de referencia central
  • CUP de células escamosas
  • Historia o presencia conocida de enfermedad leptomeníngea
  • Infección por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) conocido
  • Enfermedad cardiovascular significativa
  • Trasplante alogénico de células madre u órgano sólido previo: embarazo o lactancia, o la intención de quedar embarazada durante el tratamiento del estudio o hasta 24 meses después de la última dosis del tratamiento del estudio