Ensayo clínico para pacientes con cáncer de vejiga

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Descripción

Extraído de clinicaltrials.gov

Estudio de Fase 3, aleatorizado, de quimioterapia neoadyuvante sola versus quimioterapia neoadyuvante más nivolumab o nivolumab y BMS-986205, seguido de un tratamiento postoperatorio continuo con nivolumab o nivolumab y BMS-986205 en participantes con cáncer de vejiga músculo invasivo

Criterios de Inclusión y Exclusión

Extraído de clinicaltrials.gov

Para participar del ensayo, es muy importante que cumplas con todos los criterios de inclusión y que no cuentes con ninguno de los criterios de exclusión. Si tenés dudas, podés consultar a tu médico o al investigador responsable del ensayo. A continuación hacé click y conocé algunos de estos criterios.

  • Participantes con cáncer de vejiga músculo invasivo, estadio clínico T2-T4a, N0 (<10 mm en CT o MRI), M0, diagnosticados en TURBT y confirmados por imágenes radiográficas. La histología variante es aceptable si hay un componente urotelial predominante.
  • El oncólogo o el urólogo deben considerar que el participante es elegible para la cistectomía radial (RC) y debe aceptar someterse a una cistectomía radial (RC) después de completar la terapia neoadyuvante.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Estado de rendimiento 0 o 1.
  • Evidencia clínica de LN positivo (≥ 10 mm en eje corto) o cáncer de vejiga metastásico.
  • Terapia sistémica previa, radioterapia o cirugía para el cáncer de vejiga que no sea RTBT o tampoco se permiten las biopsias.
  • No es elegible para recibir cisplatino debido a neuropatía periférica de grado 2 o superior o pérdida auditiva audiométrica, o GFR calculada (Fórmula de Cockcroft-Gault) o FEC medido (orina de 24 horas) depuración de creatinina (CrCl) <50 ml / min.