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Ensayos clínicos para pacientes con colitis ulcerosa

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Descripción

Extraído de clinicaltrials.gov

Estudio de inducción de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, para evaluar mirikizumab en pacientes con colitis ulcerosa moderada o gravemente activa sin respuesta a los tratamientos convencionales y biológicos (LUCENT 1)

Criterios de Inclusión y Exclusión

Extraído de clinicaltrials.gov

Para participar del ensayo, es muy importante que cumplas con todos los criterios de inclusión y que no cuentes con ninguno de los criterios de exclusión. Si tenés dudas, podés consultar a tu médico o al investigador responsable del ensayo. A continuación hacé click y conocé algunos de estos criterios.

  • Diagnóstico de CU durante al menos 3 meses antes de la línea de base.
  • Diagnóstico confirmado de CU moderada o severamente activa, según la evaluación de la puntuación de Mayo modificada (MMS).
  • Demostró una respuesta inadecuada, una pérdida de respuesta o una intolerancia a la terapia convencional o biológica para la CU.
  • Si es mujer, debe cumplir con los requisitos de anticoncepción.
  • Participantes con un diagnóstico actual de enfermedad de Crohn o enfermedad inflamatoria intestinal no clasificada (colitis indeterminada).
  • Participantes con una colectomía previa.
  • Participantes con evidencia actual de megacolon tóxico.
  • Exposición previa a anticuerpos anti-IL12p40 (por ejemplo, ustekinumab) o anticuerpos anti-IL-23p19 (por ejemplo, risankizumab, brazikumab, guselkumab o tildrakizumab).