Alrededor de 750 participantes se inscribirán en aproximadamente 110 centros en todo el mundo. La medicación del estudio se administrará por vía oral dos veces al día desde el día 1 hasta el día 85. La detección se realizará aproximadamente en las 4 semanas anteriores a la aleatorización. Siguiendo los procedimientos de selección para la evaluación de los criterios de inclusión y exclusión, los participantes que cumplan los requisitos serán asignados al azar al estudio.