Ensayo clínico para pacientes con tos crónica refractaria

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Estudio de fase 3, de 52 semanas, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, de eficacia y seguridad con extensión abierta de BLU-5937 en participantes adultos con tos crónica refractaria, incluida tos crónica inexplicable.

El principal objetivo de eficacia es evaluar el efecto de BLU-5937 sobre la frecuencia de la tos en 24 horas en adultos con tos crónica refractaria (incluida la tos crónica inexplicable) a las 12 semanas.

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Descripción

Extraído de clinicaltrials.gov

Criterios de Inclusión y Exclusión

Extraído de clinicaltrials.gov

Para participar del ensayo, es muy importante que cumplas con todos los criterios de inclusión y que no cuentes con ninguno de los criterios de exclusión. Si tenés dudas, podés consultar a tu médico o al investigador responsable del ensayo. A continuación hacé click y conocé algunos de estos criterios.

  • Capaz de dar un consentimiento informado firmado
  • Tos crónica refractaria (incluyendo tos crónica inexplicada) durante al menos un año.
  • Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo altamente efectivo durante el estudio y al menos durante 14 días después de la última dosis.
  • Fumador/vapeador actual (de todas las formas de fumar y sustancias inhaladas, incluyendo humo de cannabis/tabaco y vapores de nicotina) o personas que han dejado de fumar en los últimos 6 meses, o aquellos con una historia de fumar de más de 20 paquetes-año.
  • Diagnóstico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), bronquiectasia, fibrosis pulmonar idiopática o asma no controlada.
  • Infección del tracto respiratorio dentro de las 4 semanas previas a la evaluación.
  • Infección por el síndrome respiratorio agudo grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) confirmada por laboratorio en el momento del cribado.
  • Antecedentes de malignidad en los últimos 5 años
  • Historial de abuso de alcohol o drogas en los últimos 3 años
  • Tiene un resultado positivo en la prueba serológica del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), antígeno de superficie del virus de la hepatitis B, o virus de la hepatitis C.
  • Participación previa en un ensayo clínico de BLU-5937