Ensayo clinico para pacientes con diabetes tipo 2
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Descripción
Extraído de clinicaltrials.gov
Un estudio de control aleatorizado, de etiqueta abierta, de diseño paralelo, de fase 3 para evaluar la eficacia y la seguridad de LY3209590 administrado semanalmente usando una escalada de dosis fija en comparación con la insulina glargina en adultos sin tratamiento previo con insulina con diabetes tipo 2
Criterios de Inclusión y Exclusión
Extraído de clinicaltrials.gov
Para participar del ensayo, es muy importante que cumplas con todos los criterios de inclusión y que no cuentes con ninguno de los criterios de exclusión. Si tenés dudas, podés consultar a tu médico o al investigador responsable del ensayo. A continuación hacé click y conocé algunos de estos criterios.
- Tener un diagnóstico de DT2 según los criterios de la Organización Mundial de la Salud.
- Tener una HbA1c de 7,0 % a 10,0 %, inclusive, en la selección.
- Están en un tratamiento estable de al menos 1 medicamento antihiperglucemiante, durante al menos 3 meses antes de la selección, y están dispuestos a continuar con el tratamiento estable durante la duración del estudio.
- Son vírgenes a la insulina.
- Excepciones:
- 1. Tratamiento con insulina a corto plazo durante un máximo de 14 días, antes de la selección y,
- 2. Tratamiento previo con insulina para la diabetes gestacional.
- Tener un diagnóstico de diabetes tipo 1 (T1D), diabetes autoinmune latente o un tipo específico de diabetes que no sea T2D, por ejemplo, diabetes monogénica, enfermedades del páncreas exocrino o diabetes inducida por fármacos o productos químicos.
- Tener antecedentes de > 1 episodio de cetoacidosis o estado hiperosmolar o coma que requiera hospitalización dentro de los 6 meses anteriores a la selección.
- Haber tenido episodios graves de hipoglucemia en los 6 meses anteriores a la selección.
- Tiene hemoglobinopatía conocida, anemia hemolítica o anemia de células falciformes, o cualquier otro rasgo de anomalías de la hemoglobina que interfiera con la medición de HbA1c.
- Ha tenido insuficiencia cardíaca de clase IV de la New York Heart Association o cualquiera de estas afecciones cardiovasculares en los 3 meses anteriores a la selección.
- Infarto agudo de miocardio,
- Accidente cerebrovascular (derrame cerebral) o,
- Cirugía de derivación coronaria.
- Haber tenido una cirugía de derivación gástrica (bariátrica), cirugía bariátrica restrictiva, por ejemplo, banda gástrica, o gastrectomía en manga dentro de 1 año antes de la prueba de detección.
- Haber tenido un aumento o pérdida de peso significativo dentro de los 3 meses antes de la prueba de detección, por ejemplo, ≥5% .