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Ensayo clínico para pacientes con artritis reumatoide de moderada a grave

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Descripción

Extraído de clinicaltrials.gov

Un estudio de fase 2b, doble ciego, controlado con placebo para evaluar peresolimab en participantes adultos con artritis reumatoide activa de moderada a grave

Criterios de Inclusión y Exclusión

Extraído de clinicaltrials.gov

Para participar del ensayo, es muy importante que cumplas con todos los criterios de inclusión y que no cuentes con ninguno de los criterios de exclusión. Si tenés dudas, podés consultar a tu médico o al investigador responsable del ensayo. A continuación hacé click y conocé algunos de estos criterios.

  • Tener un diagnóstico de artritis reumatoide (AR) del adulto durante al menos 3 meses antes de la selección, según lo definido por los criterios de clasificación de la ACR/Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR) de 2010.
  • Tener AR activa de moderada a grave, en la selección y al inicio del estudio, definido por la presencia de-≥6 articulaciones hinchadas según el recuento de 66 articulaciones, y-≥6 articulaciones dolorosas según el recuento de 68 articulaciones.
  • Han tenido una respuesta inadecuada, pérdida de respuesta o intolerancia a al menos 1 tratamiento con FARME sintético convencional (FARMEc), FARME biológico (FARMEb) o FARME sintético dirigido (FARMEt).
  • Tener AR Clase IV según los criterios de respuesta revisados de ACR.
  • Tener presencia de 1 o más afecciones médicas concurrentes significativas según el criterio del investigador, que incluyen, entre otras, diabetes o hipertensión mal controladas, enfermedad renal crónica en estadio IIIb, IV o V, insuficiencia cardíaca sintomática según la Clase II de la Asociación del Corazón de Nueva York, III o IV.
  • Infarto de miocardio, angina de pecho inestable, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio, en los últimos 12 meses antes de la aleatorización.
  • Enfermedad pulmonar crónica grave, por ejemplo, que requiere oxigenoterapia.
  • Enfermedad inflamatoria crónica importante o enfermedad del tejido conjuntivo distinta de la AR, incluyendo pero no limitado a,
  • Lupus eritematoso sistémico.
  • Artritis psoriásica.
  • Espondiloartritis axial incluyendo espondilitis anquilosante y espondiloartritis axial no radiográfica.
  • Artritis reactiva.
  • Gota.
  • Esclerodermia.
  • Polimiositis.
  • Dermatomiositis.
  • Fibromialgia activa.
  • Esclerosis múltiple.