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Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón metastásico de células no pequeñas
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Descripción
Extraído de clinicaltrials.gov
Un estudio aleatorizado, doble ciego, de fase 3 de MK-7684A más quimioterapia versus pembrolizumab más quimioterapia como tratamiento de primera línea para participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico
Criterios de Inclusión y Exclusión
Extraído de clinicaltrials.gov
Para participar del ensayo, es muy importante que cumplas con todos los criterios de inclusión y que no cuentes con ninguno de los criterios de exclusión. Si tenés dudas, podés consultar a tu médico o al investigador responsable del ensayo. A continuación hacé click y conocé algunos de estos criterios.
- Un diagnóstico histológico o citológico confirmado de NSCLC escamoso o no escamoso en estadio IV.
- No ha recibido tratamiento sistémico previo para NSCLC metastásico.
- Tiene una enfermedad medible basada en RECIST 1.1, según lo determinado por la evaluación del sitio local.
- Tiene una esperanza de vida de al menos 3 meses.
- Varones: Usar métodos anticonceptivos a menos que se confirme que son azoospérmicos; Mujeres: Las mujeres en edad fértil usan métodos anticonceptivos altamente efectivos.
- Neoplasia maligna adicional conocida que está progresando o ha requerido tratamiento activo en los últimos 3 años.
- Metástasis activa conocida del sistema nervioso central (SNC) y/o meningitis carcinomatosa.
- Hipersensibilidad severa a vibostolimab, pembrolizumab, componentes de quimioterapia y/o alguno de sus excipientes.
- Diagnóstico de inmunodeficiencia o está recibiendo terapia crónica con esteroides sistémicos (en dosis superiores a 10 mg diarios de equivalente de prednisona) o cualquier otra forma de terapia inmunosupresora dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis del medicamento del estudio.
- Enfermedad autoinmune activa que ha requerido tratamiento sistémico en los últimos 2 años (es decir, con el uso de agentes modificadores de la enfermedad, corticosteroides o fármacos inmunosupresores). La terapia de reemplazo (p. ej., tiroxina, insulina o terapia de reemplazo con corticosteroides fisiológicos para la insuficiencia suprarrenal o pituitaria) no se considera una forma de tratamiento sistémico y está permitida.
- Antecedentes de neumonitis/enfermedad pulmonar intersticial (no infecciosa) que requirió esteroides o tiene neumonitis/enfermedad pulmonar intersticial actual.
- Tiene una infección activa que requiere terapia sistémica.
- Tiene antecedentes conocidos de virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis B y/o virus de la hepatitis C.
- Recibió tratamiento anticancerígeno sistémico previo para la enfermedad metastásica.
- Recibió una vacuna viva o viva atenuada dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis de la intervención del estudio. Se permite la administración de vacunas muertas.
- Antecedentes de trasplante alogénico de tejido/órgano sólido.
- Es incapaz de interrumpir la aspirina u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE), excepto una dosis de aspirina ≤ 1,3 g/día, durante un período de 5 días (período de 8 días para los agentes de acción prolongada, como el piroxicam).
- No puede o no quiere tomar suplementos de ácido fólico o vitamina B12.
- Participa actualmente o ha participado en un estudio de un agente en investigación o ha usado un dispositivo en investigación dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis de la intervención del estudio.