Ensayo clínico para pacientes pediátricos con esclerosis múltiple
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Descripción
Extraído de clinicaltrials.gov
Estudio de no inferioridad, aleatorizado, de 3 grupo, doble ciego, de 2 años de duración que compara la eficacia y la seguridad de ofatumumab y siponimod frente a fingolimod en pacientes pediátricos con esclerosis múltiple seguida de una extensión abierta
Criterios de Inclusión y Exclusión
Extraído de clinicaltrials.gov
Para participar del ensayo, es muy importante que cumplas con todos los criterios de inclusión y que no cuentes con ninguno de los criterios de exclusión. Si tenés dudas, podés consultar a tu médico o al investigador responsable del ensayo. A continuación hacé click y conocé algunos de estos criterios.
- Entre 10 y <18 años de edad (es decir, que aún no han cumplido 18 años) al momento de la aleatorización.
- Diagnóstico de esclerosis múltiple
- Puntuación de EDSS de 0 a 5.5, inclusive.
- Al menos un brote/ataque de esclerosis múltiple durante el año anterior o dos brotes de esclerosis múltiple en los dos años anteriores, o evidencia de una o más nuevas lesiones T2 en un plazo de 12 meses.
- Participantes con esclerosis múltiple progresiva
- Participantes con una enfermedad crónica activa del sistema inmunológico que no sea esclerosis múltiple.
- Participantes que cumplen con la definición de ADEM
- Participantes con enfermedad cardíaca grave o hallazgos significativos en el electrocardiograma de detección.
- "Participantes con insuficiencia renal grave"