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Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón metastásico de células no pequeñas escamoso y no escamoso

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Descripción

Extraído de clinicaltrials.gov

Un estudio aleatorizado, doble ciego, de fase 3 de quimioterapia con platino con o sin INCMGA00012 en cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico escamoso y no escamoso de primera línea (POD1UM-304)

Criterios de Inclusión y Exclusión

Extraído de clinicaltrials.gov

Para participar del ensayo, es muy importante que cumplas con todos los criterios de inclusión y que no cuentes con ninguno de los criterios de exclusión. Si tenés dudas, podés consultar a tu médico o al investigador responsable del ensayo. A continuación hacé click y conocé algunos de estos criterios.

  • Cáncer de pulmón de células no pequeñas confirmado histológica o citológicamente (ya sea no escamoso o escamoso) en estadio IV (AJCC v8).
  • Sin tratamiento sistémico previo para el cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado/metastásico.
  • Capaz de proporcionar una muestra de tejido tumoral de archivo fijada con formalina durante la selección, o una biopsia de tumor fresco.
  • Enfermedad medible según RECIST v1.1.
  • Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1.
  • Esperanza de vida de al menos 3 meses.
  • Voluntad de evitar el embarazo o la paternidad.
  • Función adecuada del órgano según lo indicado por los valores de laboratorio especificados en el protocolo.
  • Enfermedad cardíaca clínicamente significativa dentro de los 6 meses posteriores al inicio del tratamiento del estudio.
  • Cualquier cirugía mayor dentro de las 3 semanas posteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.
  • Radioterapia torácica de > 30 Gy dentro de los 6 meses posteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.
  • Antecedentes de neuropatía periférica ≥ Grado 2 CTCAE v5 para participantes que pueden recibir cisplatino, paclitaxel o nab-paclitaxel.
  • Metástasis del sistema nervioso central no tratadas y/o meningitis carcinomatosa.
  • Evidencia o antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis no infecciosa que requirió esteroides sistémicos.
  • Infección activa que requiera tratamiento sistémico o tuberculosis activa.
  • Cáncer de vejiga superficial, carcinoma de células escamosas de la piel, cáncer de cuello uterino in situ u otros tipos de cáncer in situ.
  • Tiene contraindicaciones para los agentes de quimioterapia utilizados en el estudio.
  • Tiene una enfermedad autoinmune activa que ha requerido tratamiento sistémico en los últimos 2 años.
  • Está recibiendo antibióticos sistémicos o terapia con esteroides ≤ 7 días antes de la primera dosis del tratamiento del estudio.
  • Ha recibido una vacuna viva dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio (y hasta 90 días después de la última dosis del fármaco del estudio).