Ensayo clínico para pacientes con tumores sólidos

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Descripción

Extraído de clinicaltrials.gov

Un estudio multicéntrico, abierto, en canasta de fase 2 de MK-7684A, una coformación de vibostolimab (MK-7684) con pembrolizumab (MK-3475), con o sin otras terapias contra el cáncer en participantes con tumores sólidos seleccionados

Criterios de Inclusión y Exclusión

Extraído de clinicaltrials.gov

Para participar del ensayo, es muy importante que cumplas con todos los criterios de inclusión y que no cuentes con ninguno de los criterios de exclusión. Si tenés dudas, podés consultar a tu médico o al investigador responsable del ensayo. A continuación hacé click y conocé algunos de estos criterios.

  • Uno de los siguientes tumores sólidos avanzados (no resecables o metastásicos), confirmados histológica o citológicamente: Carcinoma de células escamosas, carcinoma adenoescamoso o adenocarcinoma de cuello uterino, cáncer endometrial, carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC), adenocarcinoma biliar no resecable (vesícula biliar o árbol biliar [colangiocarcinoma intrahepático o extrahepático]), adenocarcinoma o carcinoma de células escamosas de esófago o adenocarcinoma avanzado/metastásico de tipo Siewert 1 de la unión gastroesofágica (UGE), cáncer de mama triple negativo (TNBC), carcinoma hepatocelular (HCC), carcinoma urotelial de la pelvis renal, uréter, vejiga o uretra, cáncer de ovario, cáncer gástrico.
  • Enfermedad medible según RECIST v1.1 evaluada por el BICR o el investigador del sitio local.
  • Presión arterial (PA) controlada adecuadamente con o sin medicamentos antihipertensivos.
  • Los participantes infectados con el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) deben tener controlado el VIH mediante terapia antirretroviral (TAR).
  • Los participantes masculinos deben aceptar seguir las indicaciones anticonceptivas.
  • Las participantes mujeres no están embarazadas ni amamantando, no son mujeres en edad fértil (WEF) o son mujeres en edad fértil y aceptan seguir las indicaciones anticonceptivas.
  • Función adecuada de los órganos.
  • Historia de una segunda enfermedad maligna, a menos que se haya completado un tratamiento potencialmente curativo sin evidencia de malignidad durante 3 años.
  • Terapia previa con un agente anti-programmed cell-death (PD-1), anti-PD-L1, anti-PD-L2 o anti-T-cell immunoreceptor with Ig and ITIM domains (TIGIT).
  • Tratamiento sistémico previo contra el cáncer, incluidos medicamentos en fase de investigación, en las 4 semanas antes de la aleatorización/asignación.
  • Recibió una vacuna viva o atenuada en los últimos 30 días antes de la primera dosis de la intervención del estudio. La administración de vacunas inactivadas está permitida.
  • Diagnóstico de inmunodeficiencia o que esté recibiendo terapia crónica con esteroides sistémicos o cualquier otra forma de terapia inmunosupresora en los 7 días previos a la primera dosis del medicamento del estudio.
  • Enfermedad autoinmune activa que ha requerido tratamiento sistémico en los últimos 2 años.
  • Infección activa que requiere terapia sistémica.
  • Infección activa concurrente por virus de la hepatitis B y virus de la hepatitis C.
  • La historia del trasplante de tejidos y órganos sólidos alogénicos.
  • Tratamiento previo con lenvatinib (para los participantes que recibirán lenvatinib en el brazo de tratamiento asignado).
  • Tiene una enfermedad cardiovascular clínicamente significativa dentro de los 12 meses a partir de la primera dosis de la intervención del estudio.