Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas
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Descripción
Extraído de clinicaltrials.gov
Estudio de fase 1/2, abierto, multicéntrico, de aumento y expansión de dosis de SAR442720 en combinación con pembrolizumab en pacientes con neoplasias malignas avanzadas
Criterios de Inclusión y Exclusión
Extraído de clinicaltrials.gov
Para participar del ensayo, es muy importante que cumplas con todos los criterios de inclusión y que no cuentes con ninguno de los criterios de exclusión. Si tenés dudas, podés consultar a tu médico o al investigador responsable del ensayo. A continuación hacé click y conocé algunos de estos criterios.
- Los participantes deben tener ≥ 18 años.
- Diagnóstico histológicamente probado de tumores sólidos avanzados.
- Los participantes deben tener una o más de las siguientes aberraciones moleculares (Parte 1): mutaciones y amplificaciones de KRAS, mutaciones de BRAF Clase 3 o mutaciones de NF1 LOF
- Al menos 1 enfermedad medible según los criterios RECIST 1.1.
- Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
- Las mujeres en edad fértil deben aceptar seguir las instrucciones anticonceptivas.
- Capaz de dar consentimiento informado firmado.
- Esperanza de vida prevista <3 meses.
- Tumores primarios del sistema nervioso central.
- Compresión del cordón sintomática o inminente.
- Antecedentes de ictus cerebrovascular o accidente isquémico transitorio en los 6 meses previos.
- Trasplante previo de órgano sólido o hematológico.
- Antecedentes o desprendimiento actual del epitelio pigmentario de la retina (DEP), retinopatía serosa central, oclusión vascular retiniana (OVR), degeneración macular neovascular.
- Cualquier enfermedad cardíaca clínicamente significativa.
- Historia o enfermedad pulmonar intersticial actual o neumonitis.
- Recepción de una vacuna con virus vivos dentro de los 28 días posteriores al inicio del tratamiento planificado.
- Infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), infección por hepatitis B no controlada conocida, tuberculosis activa o infección grave que requiera tratamiento con antibióticos por vía parenteral.
- Función hematológica, hepática y renal inadecuada.
- Segunda neoplasia maligna conocida.
- Deterioro de la función gastrointestinal.
- Cualquier condición médica concurrente inestable o clínicamente significativa que, en opinión del investigador, pondría en peligro la seguridad de un participante, afectaría su supervivencia esperada hasta el final de la participación en el estudio o afectaría su capacidad para cumplir con el protocolo.
- Antecedentes de reacción alérgica grave a cualquiera de los componentes de la intervención del estudio.
- Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada.