Ensayo clínico para pacientes con mielofibrosis primaria post policitemia vera o post-trombocitemia esencial

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Un estudio de fase 2 multicéntrico, abierto, que evalúa la seguridad y eficacia de KRT-232 o TL-895 en mielofibrosis sin tratamiento previo con inhibidores de la cinasa asociada a Janus.

Este estudio evalúa KRT-232 o TL-895 en pacientes con mielofibrosis sin tratamiento previo.

El estudio se llevará a cabo en 2 fases. La fase 1 evaluará la seguridad, tolerabilidad y eficacia de KRT-232 (grupo 1) o TL-895 (grupo 2) en pacientes sin tratamiento previo. En la fase 2 se ampliará la participación en el grupo 1 y/o el grupo 2 si se cumplen los criterios de ampliación.

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Descripción

Extraído de clinicaltrials.gov

Un estudio de fase 2 multicéntrico, abierto, que evalúa la seguridad y eficacia de KRT-232 o TL-895 en mielofibrosis sin tratamiento previo con inhibidores de la cinasa asociada a Janus.

Criterios de Inclusión y Exclusión

Extraído de clinicaltrials.gov

Para participar del ensayo, es muy importante que cumplas con todos los criterios de inclusión y que no cuentes con ninguno de los criterios de exclusión. Si tenés dudas, podés consultar a tu médico o al investigador responsable del ensayo. A continuación hacé click y conocé algunos de estos criterios.

  • Diagnóstico confirmado de MF primaria, MF post-PV o MF post-ET (OMS)
  • Alto riesgo, o riesgo intermedio-1 y 2, definido por el Sistema Pronóstico Internacional Dinámico (DIPSS)
  • ECOG de 0 o 1
  • Sujetos que son positivos para la mutación p53 (Grupo 1)
  • Terapia previa con inhibidor de MDM2 o terapia dirigida a p53 (Brazo 1)
  • Tratamiento previo con cualquier inhibidor de JAK
  • Esplenectomía previa
  • Irradiación esplénica realizada dentro de las 24 semanas previas a la aleatorización.
  • Trasplante de células madre alogénicas previo o planes para trasplante de células madre alogénicas.
  • Antecedentes de trasplantes de órganos
  • Prolongación del QTc de grado 2 o superior
  • Hemorragia mayor o hemorragia intracraneal en las 24 semanas previas a la aleatorización.