Ensayo clínico para pacientes con mielofibrosis primaria post policitemia vera o post-trombocitemia esencial
Disponible en
Un estudio de fase 2 multicéntrico, abierto, que evalúa la seguridad y eficacia de KRT-232 o TL-895 en mielofibrosis sin tratamiento previo con inhibidores de la cinasa asociada a Janus.
Este estudio evalúa KRT-232 o TL-895 en pacientes con mielofibrosis sin tratamiento previo.
El estudio se llevará a cabo en 2 fases. La fase 1 evaluará la seguridad, tolerabilidad y eficacia de KRT-232 (grupo 1) o TL-895 (grupo 2) en pacientes sin tratamiento previo. En la fase 2 se ampliará la participación en el grupo 1 y/o el grupo 2 si se cumplen los criterios de ampliación.
El estudio se llevará a cabo en 2 fases. La fase 1 evaluará la seguridad, tolerabilidad y eficacia de KRT-232 (grupo 1) o TL-895 (grupo 2) en pacientes sin tratamiento previo. En la fase 2 se ampliará la participación en el grupo 1 y/o el grupo 2 si se cumplen los criterios de ampliación.
¿Dónde se realiza este estudio de investigación? Busca en el mapa el sitio más cercano a tu localidad
Sitios
Más información
Descripción
Extraído de clinicaltrials.gov
Un estudio de fase 2 multicéntrico, abierto, que evalúa la seguridad y eficacia de KRT-232 o TL-895 en mielofibrosis sin tratamiento previo con inhibidores de la cinasa asociada a Janus.
Criterios de Inclusión y Exclusión
Extraído de clinicaltrials.gov
Para participar del ensayo, es muy importante que cumplas con todos los criterios de inclusión y que no cuentes con ninguno de los criterios de exclusión. Si tenés dudas, podés consultar a tu médico o al investigador responsable del ensayo. A continuación hacé click y conocé algunos de estos criterios.
- Diagnóstico confirmado de MF primaria, MF post-PV o MF post-ET (OMS)
- Alto riesgo, o riesgo intermedio-1 y 2, definido por el Sistema Pronóstico Internacional Dinámico (DIPSS)
- ECOG de 0 o 1
- Sujetos que son positivos para la mutación p53 (Grupo 1)
- Terapia previa con inhibidor de MDM2 o terapia dirigida a p53 (Brazo 1)
- Tratamiento previo con cualquier inhibidor de JAK
- Esplenectomía previa
- Irradiación esplénica realizada dentro de las 24 semanas previas a la aleatorización.
- Trasplante de células madre alogénicas previo o planes para trasplante de células madre alogénicas.
- Antecedentes de trasplantes de órganos
- Prolongación del QTc de grado 2 o superior
- Hemorragia mayor o hemorragia intracraneal en las 24 semanas previas a la aleatorización.