Ensayo clínico para pacientes con cáncer de mama metastásico HER 2 negativo, ER positivo
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EMBER-3: Un estudio de fase 3 aleatorizado, abierto, de LY3484356 frente a la elección de la terapia endocrina por parte del investigador, en pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado con receptor de estrógeno positivo, HER2 negativo o cáncer de mama metastásico previamente tratado con terapia endocrina
El objetivo principal de este estudio es medir la eficacia del imlunestrant en comparación con la terapia hormonal estándar, y la eficacia del imlunestrant con abemaciclib en comparación con el imlunestrant,
Las participantes deben tener un cáncer de mama avanzado o que se haya extendido a otra parte del cuerpo. La participación en el estudio podría durar hasta 5 años.
Las participantes deben tener un cáncer de mama avanzado o que se haya extendido a otra parte del cuerpo. La participación en el estudio podría durar hasta 5 años.
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Descripción
Extraído de clinicaltrials.gov
Criterios de Inclusión y Exclusión
Extraído de clinicaltrials.gov
Para participar del ensayo, es muy importante que cumplas con todos los criterios de inclusión y que no cuentes con ninguno de los criterios de exclusión. Si tenés dudas, podés consultar a tu médico o al investigador responsable del ensayo. A continuación hacé click y conocé algunos de estos criterios.
- Tener un diagnóstico de cáncer de mama HER2-/ER+, localmente avanzado o metastásico.
- Tener una enfermedad que ha mostrado progresión en o después de un inhibidor de la aromatasa solo o en combinación con un inhibidor de la quinasa dependiente de ciclina (CDK) 4/6.
- Debe considerarse apropiado para el tratamiento con terapia endocrina.
- Si es mujer, tener un estado posmenopáusico por medios naturales o quirúrgicos o por supresión de la función ovárica.
- Tener una enfermedad evaluable por RECIST (enfermedad medible y/o enfermedad sólo ósea no medible).
- Tener un estado funcional de 0 o 1 en la escala del Eastern Cooperative Oncology Group.
- Tener una función renal, hematológica y hepática adecuada.
- Debe poder tragar cápsulas/tabletas.
- Haber recibido tratamiento previo con quimioterapia (excepto para quimioterapia neoadyuvante/adyuvante), fulvestrant o cualquier terapia dirigida por ER en investigación (incluidos SERD y no SERD), cualquier inhibidor de PI3K, mTOR o AKT.
- Tener crisis visceral, diseminación linfangítica dentro del pulmón o cualquier evidencia de la enfermedad leptomeníngea.
- Tener metástasis cerebral sintomática o no tratada.
- Tener condiciones médicas preexistentes graves que, a juicio del investigador, impedirían la participación en este estudio.
- Reacción alérgica conocida contra cualquiera de los componentes del tratamiento del estudio.