Ensayo clínico para pacientes con cáncer de mama metastásico HER 2 negativo, ER positivo

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EMBER-3: Un estudio de fase 3 aleatorizado, abierto, de LY3484356 frente a la elección de la terapia endocrina por parte del investigador, en pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado con receptor de estrógeno positivo, HER2 negativo o cáncer de mama metastásico previamente tratado con terapia endocrina

El objetivo principal de este estudio es medir la eficacia del imlunestrant en comparación con la terapia hormonal estándar, y la eficacia del imlunestrant con abemaciclib en comparación con el imlunestrant,

Las participantes deben tener un cáncer de mama avanzado o que se haya extendido a otra parte del cuerpo. La participación en el estudio podría durar hasta 5 años.

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Descripción

Extraído de clinicaltrials.gov

EMBER-3: Un estudio de fase 3 aleatorizado, abierto, de LY3484356 frente a la elección de la terapia endocrina por parte del investigador, en pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado con receptor de estrógeno positivo, HER2 negativo o cáncer de mama metastásico previamente tratado con terapia endocrina

Criterios de Inclusión y Exclusión

Extraído de clinicaltrials.gov

Para participar del ensayo, es muy importante que cumplas con todos los criterios de inclusión y que no cuentes con ninguno de los criterios de exclusión. Si tenés dudas, podés consultar a tu médico o al investigador responsable del ensayo. A continuación hacé click y conocé algunos de estos criterios.

  • Tiene un diagnóstico de cáncer de mama localmente avanzado o metastásico positivo para receptores de estrógeno (ER+) y negativo para HER2- (HER2-).
  • Tiene una enfermedad que ha demostrado progresión con o después de un inhibidor de aromatasa solo o en combinación con un inhibidor de la quinasa dependiente de ciclina (CDK)4/6.
  • Se espera que los participantes hayan recibido tratamiento previo con un inhibidor de CDK4/6, si este tratamiento está aprobado y puede ser reembolsado.
  • Debe considerarse apropiado para el tratamiento con terapia endocrina.
  • Si es mujer, tener un estado postmenopáusico por medios naturales o quirúrgicos, o por supresión de la función ovárica.
  • Tiene enfermedad evaluables según RECIST (enfermedad medible y/o enfermedad ósea no medible)
  • Tener un estado de rendimiento de 0 o 1 en la escala del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (Oken et al. 1982)
  • Tener una función renal, hematológica y hepática adecuada.
  • Debe ser capaz de tragar cápsulas/comprimidos.
  • Ha recibido tratamiento previo con quimioterapia (excepto quimioterapia neoadyuvante/adyuvante), fulvestrant o cualquier terapia investigativa dirigida al receptor de estrógeno (incluyendo SERDs y no-SERDs), cualquier inhibidor de PI3K, mTOR o AKT.
  • Presentar crisis visceral, diseminación linfangítica en el pulmón, o cualquier evidencia de enfermedad leptomeníngea.
  • Tiene metástasis cerebral sintomática o no tratada.
  • Tener condiciones médicas preexistentes graves que, a juicio del investigador, impedirían la participación en este estudio.
  • Reacción alérgica conocida contra cualquiera de los componentes del tratamiento del estudio