Ensayo clínico para pacientes con melanoma de alto riesgo

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Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con comparador activo del adyuvante V940 (mRNA-4157) más pembrolizumab versus adyuvante placebo más pembrolizumab en participantes con melanoma de alto riesgo en estadio II-IV.

El objetivo de este estudio es saber si el V940, que es una terapia neoantígena individualizada (INT; anteriormente denominada ácido ribonucleico mensajero [ARNm]-4157) con pembrolizumab (MK-3475), es seguro y evita que el cáncer reaparezca en personas con melanoma de alto riesgo. Los investigadores quieren saber si V940 con pembrolizumab es mejor que recibir pembrolizumab solo para prevenir la reaparición del cáncer.

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Descripción

Extraído de clinicaltrials.gov

Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con comparador activo del adyuvante V940 (mRNA-4157) más pembrolizumab versus adyuvante placebo más pembrolizumab en participantes con melanoma de alto riesgo en estadio II-IV.

Criterios de Inclusión y Exclusión

Extraído de clinicaltrials.gov

Para participar del ensayo, es muy importante que cumplas con todos los criterios de inclusión y que no cuentes con ninguno de los criterios de exclusión. Si tenés dudas, podés consultar a tu médico o al investigador responsable del ensayo. A continuación hacé click y conocé algunos de estos criterios.

  • Ha sido sometido a resección quirúrgica y ha recibido un diagnóstico confirmado histológica/patológicamente de melanoma cutáneo en etapa IIB o IIC, III o IV.
  • "No ha recibido ningún tratamiento sistémico previo para su melanoma además de la resección quirúrgica."
  • No han transcurrido más de 13 semanas entre la resección quirúrgica final y la primera dosis de pembrolizumab.
  • ¿Está libre de enfermedades en el momento de proporcionar el consentimiento documentado para el estudio?
  • Los participantes infectados con el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) deben tener una infección por VIH bien controlada con terapia antirretroviral (TAR).
  • Tiene melanoma ocular o mucoso.
  • Tiene cáncer pasado o actual que se ha diseminado a otras partes del cuerpo.
  • Tiene insuficiencia cardíaca en los últimos 6 meses.
  • Ha recibido previamente terapia contra el cáncer o alguna otra vacuna contra el cáncer.
  • ¿Tiene otro cáncer conocido que se haya diseminado a otras partes del cuerpo o que haya requerido tratamiento en los últimos 3 años?
  • Tiene una reacción severa a los medicamentos de estudio o a cualquiera de las sustancias utilizadas para preparar un medicamento.
  • No me he recuperado de una cirugía importante o tengo complicaciones quirúrgicas en curso.