Ensayo clínico para pacientes con artritis idiopática juvenil
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Descripción
Extraído de clinicaltrials.gov
Estudio randomizado, doble ciego, controlado con placebo, de retiro, seguridad y eficacia de baricitinib oral en pacientes de 1 año a menos de 18 años de edad con artritis idiopática juvenil sistémica
Criterios de Inclusión y Exclusión
Extraído de clinicaltrials.gov
Para participar del ensayo, es muy importante que cumplas con todos los criterios de inclusión y que no cuentes con ninguno de los criterios de exclusión. Si tenés dudas, podés consultar a tu médico o al investigador responsable del ensayo. A continuación hacé click y conocé algunos de estos criterios.
- Los participantes deben tener un diagnóstico de Artritis Idiopática Juvenil sistémica (AIJs) según los criterios de la Liga Internacional de Asociaciones de Reumatología (ILAR) con inicio antes de los 16 años de edad.
- Los participantes deben tener al menos 2 articulaciones activas en la evaluación inicial y en el punto de partida.
- Los participantes no deben tener artritis idiopática juvenil poliarticular (positiva o negativa para factor reumatoide), artritis idiopática juvenil oligoarticular extendida, artritis idiopática juvenil relacionada con entesitis o artritis psoriásica juvenil.
- Los participantes no deben tener artritis oligoarticular persistente según los criterios de ILAR.
- Los participantes no deben tener antecedentes ni presencia de ninguna condición inflamatoria autoinmune que no sea la AAIJ.
- Los participantes no deben tener uveítis anterior activa ni estar recibiendo tratamiento concurrente para la uveítis anterior.
- Los participantes no deben tener fibromialgia activa u otras afecciones crónicas de dolor que, en opinión del investigador, dificultarían la evaluación adecuada de la actividad de la enfermedad para los fines de este estudio.
- Los participantes no deben presentar características biológicas del Síndrome de Activación Macrófaga (SAM).
- Los participantes no deben tener una infección clínicamente grave actual o reciente (<4 semanas antes del inicio) .
- Los participantes no deben tener un resultado positivo en la prueba del virus de la hepatitis B.
- Los participantes no deben tener evidencia de tuberculosis activa (TB) o tuberculosis latente no tratada.